Reakcje współczulne i ciśnienia krwi na ćwiczenia aerobowe i oddychanie kierowane u osób z nadciśnieniem
25 października 2016 zaktualizowane przez: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Nadciśnienie tętnicze jest poważnym problemem zdrowotnym w Brazylii i dotyka prawie 30% dorosłej populacji.
Wiadomo, że istnieją farmakologiczne i niefarmakologiczne strategie leczenia nadciśnienia.
Ćwiczenia aerobowe i powolne oddychanie to niefarmakologiczne metody obniżania ciśnienia krwi w izolowanej postaci, ale ich kombinacje nigdy nie były badane.
Celem tego badania jest ocena związku obu strategii, a także mechanizmów zaangażowanych w obniżenie ciśnienia krwi za pomocą powolnego oddychania, w stadium 1 i 2 nadciśnienia tętniczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powszechnie zaleca się łączenie leków i ich brak w leczeniu nadciśnienia tętniczego, z naciskiem na ćwiczenia aerobowe (EXE), ćwiczenia relaksacyjne i stosowanie sprzętu zaprojektowanego do zmniejszania częstości oddechów o nazwie Resperate®.
Ta interwencja wykazała działanie hipotensyjne w pomiarach ciśnienia w klinicznym monitorowaniu ciśnienia krwi i ambulatoryjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (ABPM) oraz monitorowaniu ciśnienia krwi w domu (HBPM).
nie wiadomo; jednakże, jeśli wolne oddychanie (GRL) związane z inną interwencją, taką jak na przykład EXE, może nasilać obniżenie ciśnienia krwi (BP).
Celem tego badania będzie ocena ostrych odpowiedzi mięśniowej aktywności nerwu współczulnego (MSNA) i BP, w związku z wolnym oddechem w porównaniu z kontrolą (słuchanie spokojnej muzyki) oraz 24-godzinną odpowiedzią ciśnienia krwi po skojarzeniu EXE i GRL .
Ocenionych zostanie dwudziestu pacjentów z nadciśnieniem w wieku od 18 do 60 lat, mężczyzn i kobiet, prowadzących siedzący tryb życia, nieotyłych, bez uszkodzeń narządów docelowych i związanych z nimi chorób współistniejących, po 4 tygodniach stosowania placebo (okres wypłukiwania).
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (GRL i GC) i obie wykonują EXE na ergometrze rowerowym.
Ochotnicy sporządzą ABPM przed i po sesji eksperymentalnej.
W tej sesji będą rejestrowane przez 10 minut, przed ćwiczeniami fizycznymi, skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), częstość oddechów (RR) i tętno (HR), po czym odbędzie się mikroneurografii, aby zarejestrować również MSNA przez 10 minut, następnie wykonają GRL lub słuchają muzyki przez 15 minut.
Zmienne będą mierzone przez więcej niż 10 minut.
Po zakończeniu sesji ochotnicy ustawią ABPM i rozejdą się.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat, obojga płci bez otyłości (BMI <30 kg/m2);
- siedzący tryb życia, aby nie wykonywać ćwiczeń fizycznych przez co najmniej trzy miesiące;
- Nadciśnienie tętnicze bez uszkodzenia narządu docelowego lub nieleczone stadium I i stadium II (SBP 140-179 mmHg i DBP 90-109 mmHg) po 4 tygodniach z zastosowaniem placebo i bez chorób współistniejących; Co zgodziłoby się na udział w badaniu poprzez podpisanie Instrumentu Zgody;
Kryteria wyłączenia:
- Chorzy, u których podczas domowego monitoringu ciśnienia tętniczego ciśnienie tętnicze było wyższe niż 180/100 mmHg w każdym przypadku i wymagali leczenia lekiem aktywnym;
- Nadciśnienie białego fartucha lub utrzymujące się podwyższone wartości BP (≥ 140/90 mmHg) w gabinecie i średnie BP należy uznać za prawidłowe w HBPM lub ABPM.
- Nadciśnienie maskowane lub gabinet wysokiego ciśnienia krwi <140/90 mmHg i 24-godzinny ABPM z BP w ciągu dnia> 130/85 mmHg;
- Pacjenci z historią alkoholizmu, nadużywania narkotyków lub zaburzeń psychicznych, które mogłyby unieważnić zgodę lub ograniczyć zdolność pacjenta do przestrzegania zasad Protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa wolnego oddychania (GRL)
Po randomizacji i wykonaniu ćwiczeń aerobowych pacjenci zostali przydzieleni do tej części badania, korzystając z oddychania sterowanego urządzeniem – grupa powolnego oddychania (GRL), przez 15 minut podczas sesji eksperymentalnej.
|
Oddychanie sterowane urządzeniem - Resperate®-InterCure Ltda, wykorzystuje dźwięk do kierowania, a tym samym zmniejszania częstości oddechów u poszczególnych osób.
|
|
Komparator placebo: Grupa muzyczna (GC)
Po randomizacji i wykonaniu ćwiczeń aerobowych, pacjenci przydzieleni do tej grupy badawczej będą słuchać powolnej muzyki – grupy muzycznej (GC) przez 15 minut podczas sesji eksperymentalnej.
|
Pacjenci w tej grupie będą słyszeć wolną muzykę – grupa muzyczna (GC).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Sesja (1 dzień), po okresie placebo wynoszącym 30 dni.
|
Obniżenie ciśnienia krwi w mmHg bezpośrednio po pojedynczej sesji połączenia ćwiczeń aerobowych i kierowanego powolnego oddychania oraz podczas 24-godzinnego monitorowania ciśnienia krwi (ABPM).
|
Sesja (1 dzień), po okresie placebo wynoszącym 30 dni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja autonomiczna
Ramy czasowe: Sesja (1 dzień), po okresie placebo wynoszącym 30 dni.
|
Aktywność nerwu współczulnego będzie mierzona techniką mikroneurografii (burst/min), po pojedynczej sesji ćwiczeń aerobowych na rowerze i powolnym oddychaniu za pomocą kierowanego urządzenia.
|
Sesja (1 dzień), po okresie placebo wynoszącym 30 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FAPESP 2010/11413-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .