Sympatiske og blodtrykksresponser på aerob trening og veiledet respirasjon hos hypertensive pasienter
25. oktober 2016 oppdatert av: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Hypertensjon er et alvorlig helseproblem i Brasil og rammer nesten 30 % av den voksne befolkningen.
Det er kjent at det finnes farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier for behandling av hypertensjon.
Aerob trening og langsom pust er ikke-farmakologiske metoder som reduserer blodtrykket i en isolert form, men kombinasjonene har aldri blitt studert.
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom begge strategiene og også mekanismene involvert i blodtrykksreduksjon ved bruk av langsom pust, i trinn 1 og 2 hypertensive.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kombinasjonen av medikamenter og ingen medisiner for hypertensjonsbehandling har blitt mye anbefalt, med vekt på aerobe øvelser (EXE), avspenningsøvelser og bruk av utstyr designet for å redusere respirasjonsfrekvensen kalt Resperate®.
Denne intervensjonen har vist en hypotensiv effekt i trykkmålinger i klinisk blodtrykk og ambulatorisk blodtrykksmåling (ABPM) og hjemmeblodtrykksmåling (HBPM).
Det er ukjent; men hvis langsom pust (GRL) assosiert med annen intervensjon, slik som EXE, for eksempel, kan det potensere blodtrykksreduksjonen (BP).
Målet med denne studien vil være å evaluere de akutte responsene av muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) og BP, i forbindelse med langsom pust versus kontroll (lytting til rolig musikk) og 24 timers blodtrykksrespons etter assosiasjonen av EXE og GRL .
Tjue hypertensive pasienter vil bli evaluert mellom 18 og 60 år, menn og kvinner, stillesittende, ikke-overvektige, uten skade på målorganer og tilhørende komorbiditeter, etter 4 ukers bruk av placebo (utvaskingsperiode).
Deltakerne vil bli tilfeldig delt inn i 2 grupper (GRL og GC) og begge utfører EXE på et sykkelergometer.
Frivillige vil lage en ABPM før og etter den eksperimentelle økten.
I denne økten vil det bli registrert i 10 minutter før den fysiske treningen, det systoliske blodtrykket (SBP), det diastoliske blodtrykket (DBP), respirasjonsfrekvensen (RR) og hjertefrekvensen (HR), etter det vil det bli holdt mikronevrografi for å registrere også MSNA i 10 minutter, deretter utfører de enten GRL eller lyttet til musikk i 15 minutter.
Variabler vil bli målt i mer 10 minutter.
Etter å ha fullført økten, vil frivillige sette ABPM og forsvinne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 60 år, av begge kjønn ikke overvektige (BMI <30 kg/m2);
- Stillesittende å ikke utføre fysisk trening på minst tre måneder;
- Hypertensiv uten målorganskade eller ubehandlet stadium I og stadium II (SBP 140-179 mmHg og DBP 90-109 mmHg) etter fire uker med bruk av placebo og uten komorbiditeter; Hva vil godta å delta i studien ved å signere samtykkeerklæringen;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som viste et blodtrykk høyere enn 180/100 mmHg i alle fall under hjemmeovervåkingen av blodtrykket og de trengte behandling med aktivt legemiddel;
- White-coat hypertensjon, eller vedvarende forhøyede BP-målinger (≥ 140/90 mmHg) på kontoret og BP-midler anses som normale i HBPM eller ABPM.
- Maskert hypertensjon, eller høyt blodtrykk kontor <140/90 mmHg, og 24-timers ABPM med dagtid BP> 130/85 mmHg;
- Pasienter med en historie med alkoholisme, narkotikamisbruk eller psykiske lidelser som kan ugyldiggjøre samtykket, eller begrense pasientens mulighet til å overholde reglene i protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langsom pustegruppe (GRL)
Etter randomisering og har utført aerob trening, ble pasienter tildelt i denne delen av studien, ved hjelp av enhetsveiledet pusting - Slow breathing group (GRL), i 15 minutter i løpet av den eksperimentelle økten.
|
Den enhetsstyrte pusten - Resperate®-InterCure Ltda, bruker lyd for å veilede og reduserer derfor respirasjonsfrekvensen hos individer.
|
|
Placebo komparator: Musikkgruppe (GC)
Etter randomisering og har utført aerobic trening, vil pasienter som er allokert i denne studiearmen høre langsom musikk - Musikkgruppe (GC), i 15 minutter under forsøksøkten.
|
Pasientene i denne armen vil høre langsom musikk - Music group (GC).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: En økt (1 dag), etter placeboperioden på 30 dager.
|
Reduksjonen i blodtrykk i mmHg umiddelbart etter en enkelt økt med assosiasjonen av aerob trening og veiledet langsom pust og i løpet av 24 timer blodtrykksovervåking (ABPM).
|
En økt (1 dag), etter placeboperioden på 30 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom regulering
Tidsramme: En økt (1 dag), etter placeboperioden på 30 dager.
|
Den sympatiske nerveaktiviteten vil bli målt ved hjelp av mikronevrografiteknikk (burst/min), etter en enkelt økt med sykkel-aerobic trening og sakte pust med en veiledet enhet.
|
En økt (1 dag), etter placeboperioden på 30 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FAPESP 2010/11413-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .