Réponses sympathiques et pression artérielle à l'exercice aérobie et à la respiration guidée chez les hypertendus
25 octobre 2016 mis à jour par: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
L'hypertension est un grave problème de santé au Brésil et touche près de 30 % de la population adulte.
On sait qu'il existe des stratégies pharmacologiques et non pharmacologiques pour traiter l'hypertension.
L'exercice aérobie et la respiration lente sont des méthodes non pharmacologiques qui réduisent la tension artérielle sous une forme isolée, mais leurs combinaisons n'ont jamais été étudiées.
Le but de cette étude est d'évaluer l'association des deux stratégies ainsi que les mécanismes impliqués dans la réduction de la pression artérielle par respiration lente, chez les hypertendus stades 1 et 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La combinaison de médicaments et d'aucun médicament pour le traitement de l'hypertension a été largement recommandée, en mettant l'accent sur les exercices aérobies (EXE), les exercices de relaxation et l'utilisation d'un équipement conçu pour diminuer la fréquence respiratoire appelé Resperate®.
Cette intervention a démontré un effet hypotenseur sur les mesures de pression dans la surveillance clinique de la pression artérielle et de la pression artérielle ambulatoire (MAPA) et la surveillance de la pression artérielle à domicile (HBPM).
C'est inconnu; cependant, si la respiration lente (GRL) associée à une autre intervention, telle que l'EXE, par exemple, peut potentialiser la réduction de la pression artérielle (TA).
Le but de cette étude sera d'évaluer les réponses aiguës de l'activité nerveuse sympathique musculaire (ANSM) et de la PA, en association de la respiration lente versus contrôle (écouter de la musique calme) et la réponse tensionnelle sur 24 heures après l'association de l'EXE et du GRL .
Vingt hypertendus seront évalués entre 18 et 60 ans, hommes et femmes, sédentaires, non obèses, sans atteinte des organes cibles et comorbidités associées, après 4 semaines d'utilisation du placebo (période de sevrage).
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes (GRL et GC) et effectueront tous deux des EXE sur un vélo ergomètre.
Les volontaires feront un MAPA avant et après la session expérimentale.
Dans cette session seront enregistrées pendant 10 minutes, avant l'exercice physique, la pression artérielle systolique (SBP), la pression artérielle diastolique (DBP), la fréquence respiratoire (RR) et la fréquence cardiaque (HR), après cela, Il aura lieu microneurographie pour enregistrer également le MSNA pendant 10 minutes, puis ils effectueront soit GRL soit écouté de la musique pendant 15 minutes.
Les variables seront des mesures pendant plus de 10 minutes.
Après avoir terminé la session, les volontaires mettront le MAPA et s'en iront.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 60 ans, des deux sexes non obèses (IMC <30 kg/m2) ;
- Sédentaire à ne pas pratiquer d'exercice physique pendant au moins trois mois ;
- Hypertendu sans lésion de l'organe cible ou stade I et stade II non traités (SBP 140-179 mmHg et DBP 90-109 mmHg) après quatre semaines avec l'utilisation d'un placebo et sans comorbidités ; Qu'est-ce qui accepterait de participer à l'étude en signant l'instrument de consentement ?
Critère d'exclusion:
- Patients ayant présenté une tension artérielle supérieure à 180/100 mmHg en tout cas lors de la surveillance à domicile de la tension artérielle et nécessitant un traitement par médicament actif ;
- L'hypertension de la blouse blanche ou des mesures de pression artérielle constamment élevées (≥ 140/90 mmHg) au bureau et la pression artérielle signifie être considérée comme normale en HBPM ou MAPA.
- HTA masquée, ou hypertension artérielle < 140/90 mmHg, et MAPA sur 24h avec TA diurne > 130/85 mmHg ;
- Patients ayant des antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie ou de troubles mentaux susceptibles d'invalider le consentement ou de limiter la capacité du patient à se conformer aux règles du Protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe respiration lente (GRL)
Après randomisation et avoir fait de l'exercice aérobie, les patients répartis dans ce bras de l'étude, utilisent le dispositif de respiration guidée - groupe de respiration lente (GRL), pendant 15 minutes lors de la séance expérimentale.
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La respiration guidée par l'appareil - Resperate®-InterCure Ltda, utilise le son pour guider et donc réduire la fréquence respiratoire chez les individus.
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Comparateur placebo: Groupe de musique (GC)
Après randomisation et avoir fait de l'exercice aérobie, les patients répartis dans ce bras d'étude entendront de la musique lente - groupe de musique (GC), pendant 15 minutes au cours de la séance expérimentale.
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Les patients de ce bras entendront de la musique lente - Groupe de musique (GC).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la pression artérielle
Délai: Une séance (1 jour), après la période placebo de 30 jours.
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La diminution de la pression artérielle en mmHg immédiatement après une seule séance de l'association d'un exercice aérobie et d'une respiration lente guidée et d'une surveillance de la pression artérielle sur 24 heures (MPAA).
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Une séance (1 jour), après la période placebo de 30 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régulation autonome
Délai: Une séance (1 jour), après la période placebo de 30 jours.
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L'activité du nerf sympathique sera mesurée par la technique de microneurographie (burst/min), après une seule séance d'exercice aérobique à vélo et respiration lente avec un appareil guidé.
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Une séance (1 jour), après la période placebo de 30 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FAPESP 2010/11413-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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