Sympathische en bloeddrukreacties op aerobe oefeningen en geleide ademhaling bij hypertensiva
25 oktober 2016 bijgewerkt door: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Hypertensie is een ernstig gezondheidsprobleem in Brazilië en treft bijna 30% van de volwassen bevolking.
Het is bekend dat er farmacologische en niet-farmacologische strategieën zijn voor de behandeling van hypertensie.
Aërobe oefening en langzame ademhaling zijn niet-farmacologische methoden die de bloeddruk in een geïsoleerde vorm verlagen, maar de combinaties ervan zijn nooit onderzocht.
Het doel van deze studie is om de associatie van beide strategieën te evalueren, evenals de mechanismen die betrokken zijn bij bloeddrukverlaging met behulp van langzame ademhaling, bij hypertensieve stadia 1 en 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De combinatie van medicijnen en geen medicatie voor de behandeling van hypertensie wordt algemeen aanbevolen, met de nadruk op aerobe oefeningen (EXE), ontspanningsoefeningen en het gebruik van apparatuur die is ontworpen om de ademhalingsfrequentie te verlagen, genaamd Resperate®.
Deze interventie heeft een hypotensief effect aangetoond bij drukmetingen bij klinische bloeddrukmeting en ambulante bloeddrukmeting (ABPM) en bloeddrukmeting thuis (HBPM).
Het is onbekend; als langzame ademhaling (GRL) geassocieerd met andere interventies, zoals bijvoorbeeld EXE, de verlaging van de bloeddruk (BP) kan versterken.
Het doel van deze studie is het evalueren van de acute reacties van spier-sympathische zenuwactiviteit (MSNA) en BP, in combinatie met de langzame ademhaling versus controle (luisteren naar rustige muziek) en de 24-uurs bloeddrukrespons na de associatie van EXE en GRL. .
Twintig hypertensiva tussen 18 en 60 jaar oud, mannen en vrouwen, sedentair, niet-zwaarlijvig, zonder schade aan doelorganen en bijbehorende comorbiditeiten, na 4 weken placebogebruik (wash-out-periode).
Deelnemers worden willekeurig verdeeld in 2 groepen (GRL en GC) en beiden voeren EXE uit op een fietsergometer.
Vrijwilligers maken voor en na de experimentele sessie een ABPM.
In deze sessie worden gedurende 10 minuten, voorafgaand aan de fysieke inspanning, de systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), ademhalingsfrequentie (RR) en hartslag (HR) geregistreerd, daarna wordt deze vastgehouden microneurografie om ook de MSNA gedurende 10 minuten te registreren, daarna zullen ze GRL uitvoeren of 15 minuten naar muziek luisteren.
Variabelen zijn metingen voor meer dan 10 minuten.
Na het beëindigen van de sessie zullen de vrijwilligers de ABPM plaatsen en weggaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 60 jaar, van beide geslachten, niet zwaarlijvig (BMI <30 kg/m2);
- Sedentair om gedurende ten minste drie maanden geen lichamelijke inspanning te verrichten;
- Hypertensief zonder schade aan doelorganen of onbehandeld stadium I en stadium II (SBP 140-179 mmHg en DBP 90-109 mmHg) na vier weken met gebruik van placebo en zonder comorbiditeit; Wat zou ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen door de akte van toestemming te ondertekenen;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in ieder geval een bloeddruk van meer dan 180/100 mmHg vertoonden tijdens de thuismonitoring van de bloeddruk en die behandeling met een actief geneesmiddel nodig hadden;
- Wittejassenhypertensie, of aanhoudend verhoogde bloeddrukmetingen (≥ 140/90 mmHg) op kantoor en bloeddrukmiddelen worden als normaal beschouwd bij HBPM of ABPM.
- Gemaskeerde hypertensie, of hoge bloeddruk kantoor <140/90 mmHg, en 24-uurs ABPM met overdag BP> 130/85 mmHg;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholisme, drugsmisbruik of psychische stoornissen die de toestemming ongeldig kunnen maken of het vermogen van de patiënt om te voldoen aan de regels van het Protocol kunnen beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Langzaam ademende groep (GRL)
Na randomisatie en aerobicsoefeningen te hebben gedaan, werden de patiënten gedurende 15 minuten ingedeeld in deze tak van het onderzoek, gebruikmakend van de apparaatgeleide ademhaling - Slow Breathing-groep (GRL), gedurende 15 minuten tijdens de experimentele sessie.
|
De apparaatgeleide ademhaling - Resperate®-InterCure Ltda, maakt gebruik van geluid om de ademhalingssnelheid bij individuen te geleiden en daardoor te verminderen.
|
|
Placebo-vergelijker: Muziekgroep (GC)
Na randomisatie en aerobicsoefeningen gedaan te hebben, horen patiënten die in deze onderzoeksarm zijn ingedeeld 15 minuten lang langzame muziek - Muziekgroep (GC) tijdens de experimentele sessie.
|
De patiënten in deze arm horen langzame muziek - Muziekgroep (GC).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: Een sessie (1 dag), na de placeboperiode van 30 dagen.
|
De verlaging van de bloeddruk in mmHg onmiddellijk na een enkele sessie van de combinatie van aërobe oefening en begeleide langzame ademhaling en gedurende 24 uur bloeddrukmeting (ABPM).
|
Een sessie (1 dag), na de placeboperiode van 30 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Autonome regulatie
Tijdsspanne: Een sessie (1 dag), na de placeboperiode van 30 dagen.
|
De activiteit van de sympathische zenuw wordt gemeten door middel van microneurografie (burst/min), na een enkele sessie aerobics op de fiets en langzame ademhaling met een geleid apparaat.
|
Een sessie (1 dag), na de placeboperiode van 30 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FAPESP 2010/11413-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Resperate®-InterCure Ltda
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyVoltooidCellulitis | Lichaamscontouren
-
Eurofarma Laboratorios S.A.OnbekendArteriële hypertensieBrazilië