Симпатическая реакция и реакция артериального давления на аэробные упражнения и управляемое дыхание у гипертоников
25 октября 2016 г. обновлено: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Гипертония является серьезной проблемой для здоровья в Бразилии и затрагивает почти 30% взрослого населения.
Известно, что существуют фармакологические и нефармакологические стратегии лечения артериальной гипертензии.
Аэробные упражнения и медленное дыхание являются немедикаментозными методами снижения артериального давления в изолированной форме, но их комбинации никогда не изучались.
Целью данного исследования является оценка ассоциации обеих стратегий, а также механизмов, участвующих в снижении артериального давления с помощью медленного дыхания у гипертоников 1 и 2 стадий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для лечения гипертонии широко рекомендуется сочетание лекарств и отсутствие лекарств с упором на аэробные упражнения (EXE), упражнения на релаксацию и использование оборудования, предназначенного для снижения частоты дыхания, называемого Resperate®.
Это вмешательство продемонстрировало гипотензивный эффект при измерении давления при клиническом и амбулаторном мониторировании артериального давления (СМАД) и мониторировании артериального давления в домашних условиях (ДМАД).
Это неизвестно; однако, если медленное дыхание (GRL), связанное с другим вмешательством, например, таким как EXE, может потенцировать снижение артериального давления (BP).
Целью этого исследования будет оценка острой реакции активности мышечных симпатических нервов (MSNA) и АД в сочетании с медленным дыханием по сравнению с контролем (прослушивание спокойной музыки) и реакцией артериального давления в течение 24 часов после ассоциации EXE и GRL. .
Двадцать гипертоников будут оценены в возрасте от 18 до 60 лет, мужчины и женщины, ведущие малоподвижный образ жизни, не страдающие ожирением, без поражения органов-мишеней и сопутствующих заболеваний, после 4 недель приема плацебо (период вымывания).
Участники будут случайным образом разделены на 2 группы (GRL и GC), и обе будут выполнять упражнения на велоэргометре.
Добровольцы сделают ABPM до и после экспериментальной сессии.
В этом сеансе за 10 минут до физической нагрузки будут регистрироваться систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), частота дыхания (ЧД) и частота сердечных сокращений (ЧСС), после чего будет проводиться микронейрографию регистрировать также МСНА в течение 10 минут, затем выполняли либо ГРЛ, либо слушали музыку в течение 15 минут.
Переменные будут измеряться более 10 минут.
После окончания сеанса волонтеры наденут СМАД и уйдут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет обоего пола без ожирения (ИМТ <30 кг/м2);
- малоподвижный образ жизни не выполнять физические упражнения в течение как минимум трех месяцев;
- Гипертоническая болезнь без поражения органов-мишеней или нелеченая I и II стадия (САД 140-179 мм рт.ст. и ДАД 90-109 мм рт.ст.) через четыре недели с применением плацебо и без сопутствующих заболеваний; Что согласится участвовать в исследовании, подписав Акт о согласии;
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых артериальное давление превышало 180/100 мм рт. ст. любой скоростью во время домашнего мониторирования артериального давления и нуждались в лечении активным препаратом;
- Гипертония белого халата или постоянно повышенные показатели АД (≥ 140/90 мм рт. ст.) в офисе, а АД считается нормальным при ДМАД или СМАД.
- Маскированная артериальная гипертензия или повышенное артериальное давление офисное <140/90 мм рт.ст. и суточное СМАД с дневным АД >130/85 мм рт.ст.;
- Пациенты с алкоголизмом, наркоманией или психическими расстройствами в анамнезе, которые могут сделать согласие недействительным или ограничить способность пациента соблюдать правила Протокола.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа медленного дыхания (GRL)
После рандомизации и выполнения аэробных упражнений пациенты, распределенные в эту группу исследования, использовали управляемое устройством дыхание - группу медленного дыхания (GRL) в течение 15 минут во время экспериментального сеанса.
|
Дыхание, управляемое устройством — Resperate®-InterCure Ltda, использует звук для управления и, следовательно, снижения частоты дыхания у людей.
|
|
Плацебо Компаратор: Музыкальная группа (ГК)
После рандомизации и выполнения аэробных упражнений пациенты, выделенные в эту группу исследования, будут слушать медленную музыку - Музыкальная группа (GC) в течение 15 минут во время экспериментального сеанса.
|
Пациенты в этой группе будут слышать медленную музыку - Музыкальная группа (ГК).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: Сеанс (1 день), после периода плацебо 30 дней.
|
Снижение артериального давления в мм рт. ст. сразу после однократного занятия аэробными упражнениями в сочетании с управляемым медленным дыханием и в течение 24-часового мониторирования артериального давления (СМАД).
|
Сеанс (1 день), после периода плацебо 30 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вегетативная регуляция
Временное ограничение: Сеанс (1 день), после периода плацебо 30 дней.
|
Активность симпатического нерва будет измеряться методом микронейрографии (всплеск/мин) после однократного сеанса аэробных упражнений на велосипеде и медленного дыхания с помощью управляемого устройства.
|
Сеанс (1 день), после периода плацебо 30 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FAPESP 2010/11413-6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Resperate®-InterCure Ltda
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Завершенный
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyЗавершенныйЦеллюлит | Контур тела
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Прекращено