Sympatiske og blodtryksreaktioner på aerob træning og guidet respiration hos hypertensive patienter
25. oktober 2016 opdateret af: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Hypertension er et alvorligt sundhedsproblem i Brasilien og rammer næsten 30 % af den voksne befolkning.
Det er kendt, at der er farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier til behandling af hypertension.
Aerob træning og langsom vejrtrækning er ikke-farmakologiske metoder, der reducerer blodtrykket i en isoleret form, men dets kombinationer er aldrig blevet undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem begge strategier og også mekanismerne involveret i blodtryksreduktion ved hjælp af langsom vejrtrækning, i trin 1 og 2 hypertensive.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kombinationen af medicin og ingen medicin til behandling af hypertension er blevet anbefalet i vid udstrækning, med vægt på aerobe øvelser (EXE), afspændingsøvelser og brug af udstyr designet til at nedsætte respirationsfrekvensen kaldet Resperate®.
Denne intervention har vist en hypotensiv effekt i trykmålinger i klinisk blodtryk og ambulatorisk blodtryksmonitorering (ABPM) og hjemmeblodtryksmonitorering (HBPM).
Det er ukendt; Men hvis langsom vejrtrækning (GRL) forbundet med anden intervention, såsom EXE, kan det forstærke blodtryksreduktionen (BP).
Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere de akutte reaktioner af muskelsympatisk nerveaktivitet (MSNA) og BP, i forbindelse med langsom vejrtrækning versus kontrol (lytning til rolig musik) og 24 timers blodtryksrespons efter associering af EXE og GRL .
Tyve hypertensive patienter vil blive evalueret mellem 18 og 60 år, mænd og kvinder, stillesiddende, ikke-overvægtige, uden skade på målorganer og associerede komorbiditeter, efter 4 ugers placebobrug (udvaskningsperiode).
Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper (GRL og GC), og begge udfører EXE på et cykelergometer.
Frivillige vil lave en ABPM før og efter den eksperimentelle session.
I denne session vil det systoliske blodtryk (SBP), det diastoliske blodtryk (DBP), respirationsfrekvens (RR) og hjertefrekvens (HR) blive registreret i 10 minutter, før den fysiske træning. mikroneurografi for også at registrere MSNA i 10 minutter, så udfører de enten GRL eller lytter til musik i 15 minutter.
Variabler vil blive målt i mere 10 minutter.
Efter at have afsluttet sessionen, vil frivillige lægge ABPM'en og forsvinde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 60 år, af begge køn ikke overvægtige (BMI <30 kg/m2);
- stillesiddende ikke at udføre fysisk træning i mindst tre måneder;
- Hypertensiv uden målorganskade eller ubehandlet stadium I og stadium II (SBP 140-179 mmHg og DBP 90-109 mmHg) efter fire uger med brug af placebo og uden komorbiditeter; Hvad ville acceptere at deltage i undersøgelsen ved at underskrive samtykkeinstrumentet;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde et blodtryk på mere end 180/100 mmHg i hvert fald under hjemmeovervågningen af blodtrykket, og de havde brug for behandling med aktivt lægemiddel;
- White-coat hypertension eller vedvarende forhøjede BP-målinger (≥ 140/90 mmHg) på kontoret og BP-midler anses for at være normale i HBPM eller ABPM.
- Maskeret hypertension eller højt blodtryk kontor <140/90 mmHg, og 24-timers ABPM med dagtid BP> 130/85 mmHg;
- Patienter med en historie med alkoholisme, stofmisbrug eller psykiske lidelser, der kan ugyldiggøre samtykket eller begrænse patientens mulighed for at overholde reglerne i protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Langsom vejrtrækningsgruppe (GRL)
Efter randomisering og har udført aerob træning, blev patienter tildelt i denne del af undersøgelsen, ved hjælp af enhedsstyret vejrtrækning - Langsom vejrtrækningsgruppe (GRL), i 15 minutter under forsøgssessionen.
|
Den enhedsstyrede vejrtrækning - Resperate®-InterCure Ltda, bruger lyd til at guide og reducerer derfor respirationsfrekvensen hos individer.
|
|
Placebo komparator: Musikgruppe (GC)
Efter randomisering og har udført aerob træning, vil patienter, der er tildelt i denne undersøgelsesarm, høre langsom musik - Musikgruppe (GC), i 15 minutter under forsøgssessionen.
|
Patienterne i denne arm vil høre langsom musik - Musikgruppe (GC).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksreduktion
Tidsramme: En session (1 dag), efter placeboperioden på 30 dage.
|
Reduktionen i blodtryk i mmHg umiddelbart efter en enkelt session i forbindelse med aerob træning og guidet langsom vejrtrækning og i løbet af 24 timers blodtryksovervågning (ABPM).
|
En session (1 dag), efter placeboperioden på 30 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonom regulering
Tidsramme: En session (1 dag), efter placeboperioden på 30 dage.
|
Den sympatiske nerveaktivitet vil blive målt ved mikroneurografiteknik (burst/min), efter en enkelt session med aerob cykeltræning og langsom vejrtrækning med en guidet enhed.
|
En session (1 dag), efter placeboperioden på 30 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FAPESP 2010/11413-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .