Sympathikus- und Blutdruckreaktionen auf Aerobic-Übungen und geführte Atmung bei Hypertonikern
25. Oktober 2016 aktualisiert von: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
Bluthochdruck ist ein ernsthaftes Gesundheitsproblem in Brasilien und betrifft fast 30 % der erwachsenen Bevölkerung.
Es ist bekannt, dass es pharmakologische und nicht-pharmakologische Strategien zur Behandlung von Bluthochdruck gibt.
Aerobic-Übungen und langsames Atmen sind nichtpharmakologische Methoden, die den Blutdruck in isolierter Form senken, aber ihre Kombinationen wurden nie untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Assoziation beider Strategien und auch die Mechanismen zu bewerten, die an der Blutdrucksenkung durch langsame Atmung bei Hypertonikern der Stadien 1 und 2 beteiligt sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Kombination von Medikamenten und Nicht-Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck wurde allgemein empfohlen, wobei der Schwerpunkt auf Aerobic-Übungen (EXE), Entspannungsübungen und der Verwendung von Geräten namens Resperate® zur Verringerung der Atemfrequenz liegt.
Diese Intervention hat eine blutdrucksenkende Wirkung bei Druckmessungen bei der klinischen Blutdruckmessung und der ambulanten Blutdrucküberwachung (ABPM) und der häuslichen Blutdrucküberwachung (HBPM) gezeigt.
Es ist unbekannt; wenn jedoch langsames Atmen (GRL) in Verbindung mit anderen Eingriffen, wie z. B. EXE, die Senkung des Blutdrucks (BP) potenzieren kann.
Das Ziel dieser Studie wird die Bewertung der akuten Reaktionen der Aktivität des sympathischen Muskelnervs (MSNA) und des Blutdrucks in Verbindung mit der langsamen Atmung gegenüber der Kontrolle (Hören ruhiger Musik) und der 24-Stunden-Blutdruckreaktion nach der Verbindung von EXE und GRL sein .
Zwanzig Hypertoniker werden zwischen 18 und 60 Jahre alt, Männer und Frauen, sesshaft, nicht fettleibig, ohne Schädigung der Zielorgane und damit verbundene Komorbiditäten nach 4-wöchiger Placebo-Einnahme (Auswaschphase) bewertet.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen (GRL und GC) eingeteilt und beide führen EXE auf einem Fahrradergometer durch.
Freiwillige machen vor und nach der experimentellen Sitzung einen ABPM.
In dieser Sitzung werden vor der körperlichen Betätigung 10 Minuten lang der systolische Blutdruck (SBP), der diastolische Blutdruck (DBP), die Atemfrequenz (RR) und die Herzfrequenz (HR) aufgezeichnet, danach wird sie gehalten Mikroneurographie, um auch die MSNA für 10 Minuten zu registrieren, dann werden sie entweder GRL durchführen oder 15 Minuten lang Musik hören.
Variablen werden für weitere 10 Minuten gemessen.
Nach Beendigung der Sitzung legen die Freiwilligen den ABPM ab und gehen weg.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
29
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 60 Jahren, beiderlei Geschlechts, nicht fettleibig (BMI <30 kg / m2);
- Bewegungsmangel, um mindestens drei Monate lang keine körperliche Betätigung durchzuführen;
- Hypertonie ohne Zielorganschädigung bzw. unbehandelt Stadium I und Stadium II (SBP 140-179 mmHg und DBP 90-109 mmHg) nach vier Wochen unter Anwendung von Placebo und ohne Begleiterkrankungen; Was würde der Teilnahme an der Studie durch Unterzeichnung der Einwilligungserklärung zustimmen;
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die jedenfalls während der Blutdruckmessung zu Hause einen Blutdruck von über 180/100 mmHg aufwiesen und eine Behandlung mit einem Wirkstoff benötigten;
- Weißkittel-Hypertonie oder dauerhaft erhöhte Blutdruckmessungen (≥ 140/90 mmHg) im Büro und Blutdruckmittelwerte gelten als normal bei HBPM oder ABPM.
- Maskierte Hypertonie oder Bluthochdruck im Büro < 140/90 mmHg und 24-Stunden-ABPM mit Tages-BD> 130/85 mmHg;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch oder psychischen Störungen, die die Einwilligung ungültig machen oder die Fähigkeit des Patienten einschränken könnten, die Regeln des Protokolls einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe mit langsamer Atmung (GRL)
Nach der Randomisierung und aeroben Übungen wurden die Patienten diesem Arm der Studie unter Verwendung der gerätegeführten Atmung – langsame Atmungsgruppe (GRL) für 15 Minuten während der experimentellen Sitzung zugeteilt.
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Die gerätegeführte Atmung – Resperate®-InterCure Ltda – verwendet Geräusche, um die Atemfrequenz von Personen zu steuern und somit zu reduzieren.
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Placebo-Komparator: Musikgruppe (GC)
Nach der Randomisierung und aeroben Übungen hören die diesem Studienarm zugeordneten Patienten während der experimentellen Sitzung 15 Minuten lang langsame Musik – Musikgruppe (GC).
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Die Patienten in diesem Arm hören langsame Musik – Musikgruppe (GC).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdrucksenkung
Zeitfenster: Eine Sitzung (1 Tag) nach der Placebo-Periode von 30 Tagen.
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Die Senkung des Blutdrucks in mmHg unmittelbar nach einer einzigen Sitzung der Vereinigung von Aerobic-Übungen und geführter langsamer Atmung und während der 24-Stunden-Blutdrucküberwachung (ABPM).
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Eine Sitzung (1 Tag) nach der Placebo-Periode von 30 Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Autonome Regulierung
Zeitfenster: Eine Sitzung (1 Tag) nach der Placebo-Periode von 30 Tagen.
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Die Aktivität des sympathischen Nervs wird durch Mikroneurographie-Technik (Burst/min) nach einer einzigen Sitzung von Fahrrad-Aerobic-Übungen und langsamer Atmung mit einem geführten Gerät gemessen.
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Eine Sitzung (1 Tag) nach der Placebo-Periode von 30 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FAPESP 2010/11413-6
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