고혈압 환자의 유산소 운동과 유도호흡에 대한 교감신경계 및 혈압계 반응
2016년 10월 25일 업데이트: Tatiana Goveia de Araújo, University of Sao Paulo General Hospital
고혈압은 브라질에서 심각한 건강 문제이며 성인 인구의 거의 30%에 영향을 미칩니다.
고혈압을 치료하기 위한 약리학적 및 비약물학적 전략이 있는 것으로 알려져 있다.
유산소 운동과 느린 호흡은 독립적인 형태로 혈압을 낮추는 비약물적 방법이지만 이들의 조합은 연구된 적이 없습니다.
이 연구의 목적은 고혈압 1단계와 2단계에서 느린 호흡을 사용하여 혈압을 낮추는 메커니즘과 두 가지 전략의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
에어로빅 운동(EXE), 이완 운동 및 Resperate®라는 호흡수를 감소시키도록 고안된 장비의 사용을 강조하여 고혈압 치료를 위한 약물 조합 및 약물 없음이 널리 권장되었습니다.
이 개입은 임상 혈압 및 보행 혈압 모니터링(ABPM) 및 가정 혈압 모니터링(HBPM)의 압력 측정에서 저혈압 효과를 입증했습니다.
알 수 없습니다. 그러나 예를 들어 EXE와 같은 다른 개입과 관련된 느린 호흡(GRL)이 혈압(BP) 감소를 강화할 수 있는 경우.
이 연구의 목적은 느린 호흡 대 대조군(차분한 음악 듣기) 및 EXE와 GRL의 연관 후 24시간 혈압 반응과 관련하여 근육 교감 신경 활동(MSNA) 및 BP의 급성 반응을 평가하는 것입니다. .
20명의 고혈압 환자는 18세에서 60세 사이의 남성과 여성, 좌식 생활, 비비만, 표적 기관 손상 및 동반 질환 없이 위약 사용 4주(휴약 기간) 후에 평가됩니다.
참가자는 무작위로 두 그룹(GRL 및 GC)으로 나뉘며 둘 다 사이클 에르고미터에서 EXE를 수행합니다.
자원 봉사자들은 실험 세션 전후에 ABPM을 만들 것입니다.
이 세션에서는 10분 동안 운동 전 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 호흡수(RR) 및 심박수(HR)를 기록하고 10분 동안 MSNA도 등록한 다음 15분 동안 GRL을 수행하거나 음악을 듣습니다.
변수는 10분 이상 측정됩니다.
세션이 끝나면 자원 봉사자들은 ABPM을 놓고 떠날 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 비만이 아닌 18세에서 60세 사이의 성인(BMI <30 kg/m2);
- 3개월 이상 정적인 운동을 하지 않을 것
- 표적 장기 손상이 없거나 치료되지 않은 I기 및 II기(SBP 140-179 mmHg 및 DBP 90-109 mmHg)가 없는 고혈압 환자, 위약을 사용하고 동반이환 없이 4주 후; 동의서에 서명함으로써 연구 참여에 동의하는 대상
제외 기준:
- 가정에서 혈압을 모니터링하는 동안 혈압이 180/100mmHg보다 높으며 활성 약물 치료가 필요한 환자;
- 백의 고혈압 또는 진료실에서 지속적으로 상승된 혈압 측정치(≥ 140/90mmHg)와 혈압은 HBPM 또는 ABPM에서 정상으로 간주됨을 의미합니다.
- 가려진 고혈압, 또는 고혈압 진료소 <140/90 mmHg 및 주간 혈압> 130/85 mmHg의 24시간 ABPM;
- 동의를 무효화하거나 프로토콜 규칙을 준수하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 알코올 중독, 약물 남용 또는 정신 장애의 병력이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 느린 호흡 그룹(GRL)
무작위 배정 후 유산소 운동을 한 환자는 실험 세션 동안 15분 동안 장치 안내 호흡 - 느린 호흡 그룹(GRL)을 사용하여 이 연구 부문에 할당되었습니다.
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장치 안내 호흡 - Resperate®-InterCure Ltda는 소리를 사용하여 안내하므로 개인의 호흡수를 줄입니다.
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위약 비교기: 음악 그룹(GC)
무작위 배정 후 유산소 운동을 한 후 이 연구 부문에 할당된 환자는 실험 세션 동안 15분 동안 느린 음악 - 음악 그룹(GC)을 듣게 됩니다.
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이 팔에 있는 환자는 느린 음악을 듣게 됩니다 - 음악 그룹(GC).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 감소
기간: 30일의 위약 기간 후 세션(1일).
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유산소 운동과 느린 호흡 유도의 단일 세션 직후 및 24시간 혈압 모니터링(ABPM) 동안 혈압 감소(mmHg).
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30일의 위약 기간 후 세션(1일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율 조절
기간: 30일의 위약 기간 후 세션(1일).
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교감 신경 활동은 단일 세션의 자전거 유산소 운동과 유도 장치를 사용한 느린 호흡 후 미세신경조영법(급속/분)으로 측정됩니다.
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30일의 위약 기간 후 세션(1일).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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Resperate®-InterCure Ltda에 대한 임상 시험
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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Eurofarma Laboratorios S.A.알려지지 않은