- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02610725
Online jóga pro jednotlivce s poruchami nálady
5. září 2019 aktualizováno: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Snažíme se pochopit přijatelnost online kurzu jógy pro jedince s poruchami nálady.
K účasti jsou zváni členové MoodNetwork, kterým je 18 let nebo více a kteří zažili depresi, mánii nebo hypománii.
Této studie se zúčastní asi 200 účastníků MoodNetwork.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Praktici jógy považují jógu za způsob, jak podpořit dobré fyzické a duševní zdraví, spíše než za léčbu špatného zdraví.
Tento pohled na svět může být přitažlivý pro pacienty, zejména pro ty, kteří se zabývají stigmatem konvenční léčby duševního zdraví nebo s úzkým zaměřením na zmírnění symptomů (místo širšího zaměření na život na plný potenciál), které definuje většinu konvenční léčby duševního zdraví. .
Lekce jógy jsou široce dostupné a relativně levné ve srovnání s jinými způsoby léčby deprese.
Jógu lze cvičit doma pomocí videonahrávek nebo knih.
Navrhujeme prozkoumat přijatelnost a proveditelnost online cvičení jógy pro jedince s depresí, mánií nebo hypománií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
281
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plynně v angličtině
- Nad 18 let
- Vlastní hlášení o tom, že během svého života zažili depresi, mánii nebo hypománii
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kontraindikace cvičení (např. těhotná, fyzická zranění nebo jakýkoli jiný důvod, který cvičení zakazuje).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Lekce jógy
Účastníkům bude poskytnuta 30minutová online video intervence Hatha jógy. Účastníci se zúčastní pouze jedné lekce jógy a vyplní následné dotazníky.
|
Účastníkům se zobrazí 30minutové video z lekce jógy, na které budou pozváni, aby ho sledovali.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů
Časové okno: Před a po zásahu, 40 min
|
PANAS je 20položkový dotazník, který obsahuje dvě 10položkové subškály pro pozitivní a negativní vliv.
Subškála pozitivního vlivu hodnotí domény vzrušení, nadšení a pozornosti, zatímco negativní subškála měří domény úzkosti, viny a podrážděnosti.
Každé skóre subškály se může pohybovat od 10 do 50, kde vyšší skóre značí vyšší úrovně ovlivnění.
|
Před a po zásahu, 40 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník proveditelnosti/přijatelnosti
Časové okno: Post-intervence
|
Toto opatření bylo vyvinuto pro tuto studii.
Zahrnuje položku Likertovy škály, která hodnotí, jak se účastníkům kurz líbil (1 „Velmi se mi to nelíbilo“ až 10 „Moc se mi to líbilo“).
Shromažďuje také kvalitativní zpětnou vazbu o tom, co se jim líbilo, nelíbilo, stejně jako jakékoli další komentáře.
Kvantitativní údaje z Likertových položek jsou sekundárním hlášeným výsledkem.
|
Post-intervence
|
|
Dotazník nežádoucích příhod
Časové okno: Post-intervence
|
Bezplatný průzkum odpovědí s dotazem na podrobnosti o jakékoli bolesti nebo zranění, které mohou být relevantní nebo související s online lekcí jógy
|
Post-intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2018
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P001362
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .