- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02610725
Onlineyoga för individer med humörstörningar
5 september 2019 uppdaterad av: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Vi försöker förstå acceptansen av en online yogaklass för individer med humörstörningar.
MoodNetwork-medlemmar som är 18 år eller äldre som har upplevt depression, mani eller hypomani inbjuds att delta.
Cirka 200 MoodNetwork-deltagare kommer att delta i denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Yogautövare ser yoga som ett sätt att främja god fysisk och mental hälsa, snarare än som en behandling för dålig hälsa.
Denna världsbild kan vara tilltalande för patienter, särskilt de som är intresserade av stigmatiseringen av konventionell mentalvårdsbehandling, eller med det snäva fokuset på att minska symtomen (istället för ett bredare fokus på att leva till sin fulla potential) som definierar mycket av konventionell mentalvårdsbehandling .
Yogaklasser är allmänt tillgängliga och relativt billiga jämfört med andra depressionsbehandlingar.
Yoga kan utövas hemma med hjälp av videoinspelningar eller böcker.
Vi föreslår att undersöka acceptansen och genomförbarheten av onlineyoga för individer med depression, mani eller hypomani.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
281
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Flytande engelska
- Över 18 år
- Självrapport om att ha upplevt depression, mani eller hypomani under sin livstid
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för träning (t.ex. gravid, fysiska skador eller någon annan anledning som förbjuder träning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Yogaklass
En 30 minuters videointervention från Hatha-yoga kommer att administreras till deltagarna. Deltagarna kommer endast att delta i en yogaklass och fylla i uppföljningsfrågeformulär.
|
Deltagarna kommer att få se en 30 minuters video av en yogaklass som de kommer att bjudas in att följa med.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positiv och negativ effektskala
Tidsram: Före och efter intervention, 40 min
|
PANAS är ett frågeformulär med 20 punkter som innehåller två 10 punkters underskalor för positiv respektive negativ affekt.
Subskalan för positiva effekter bedömer områden av spänning, entusiasm och uppmärksamhet, medan den negativa subskalan mäter domäner av ångest, skuld och irritabilitet.
Varje subskalapoäng kan variera från 10-50 där högre poäng indikerar högre grad av påverkan.
|
Före och efter intervention, 40 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för genomförbarhet/acceptans
Tidsram: Efter intervention
|
Detta mått utvecklades för denna studie.
Den innehåller en Likert-skala som bedömer hur mycket deltagarna gillade klassen (1 "ogillade den väldigt mycket" till 10 "gillade den väldigt mycket").
Den samlar också in kvalitativ feedback om vad de gillade, ogillade, såväl som alla andra kommentarer.
Kvantitativa data från Likert-objekt är det sekundära resultatet som rapporteras.
|
Efter intervention
|
Frågeformulär för biverkningar
Tidsram: Efter intervention
|
En kostnadsfri svarsundersökning som ber om detaljer om smärta eller skador som kan vara relevanta eller relaterade till yogaklassen online
|
Efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
20 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P001362
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland