- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02610725
Онлайн-йога для людей с расстройствами настроения
5 сентября 2019 г. обновлено: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Мы стремимся понять приемлемость онлайн-занятий йогой для людей с расстройствами настроения.
К участию приглашаются участники MoodNetwork в возрасте 18 лет и старше, пережившие депрессию, манию или гипоманию.
В этом исследовании примут участие около 200 участников MoodNetwork.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Практикующие йогу рассматривают йогу как способ укрепления физического и психического здоровья, а не как лечение плохого здоровья.
Это мировоззрение может быть привлекательным для пациентов, особенно тех, кто обеспокоен стигмой традиционного лечения психических заболеваний или с узким акцентом на уменьшение симптомов (вместо более широкого внимания на то, чтобы жить в полную силу), что во многом определяет традиционное лечение психических заболеваний. .
Занятия йогой широко доступны и относительно недороги по сравнению с другими методами лечения депрессии.
Йогой можно заниматься дома с помощью видеозаписей или книг.
Мы предлагаем изучить приемлемость и осуществимость онлайн-практики йоги для людей с депрессией, манией или гипоманией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
281
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Свободно владеющий английским
- старше 18 лет
- Самоотчет о том, что в течение жизни он испытывал депрессию, манию или гипоманию.
Критерий исключения:
- Любые противопоказания к занятиям спортом (например, беременность, физические травмы или любая другая причина, запрещающая занятия спортом).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Класс йоги
Участникам будет предоставлено 30-минутное видеоинтервью по хатха-йоге онлайн. Участники будут участвовать только в одном занятии йогой и заполнять последующие анкеты.
|
Участникам будет показано 30-минутное видео занятия йогой, за которым им будет предложено следить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: До и после вмешательства, 40 мин.
|
PANAS представляет собой анкету из 20 пунктов, которая содержит две подшкалы из 10 пунктов для положительных и отрицательных эмоций соответственно.
Подшкала положительного аффекта оценивает области возбуждения, энтузиазма и внимания, тогда как подшкала отрицательного измеряет области дистресса, вины и раздражительности.
Оценка по каждой подшкале может варьироваться от 10 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень аффекта.
|
До и после вмешательства, 40 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета осуществимости/приемлемости
Временное ограничение: После вмешательства
|
Эта мера была разработана для данного исследования.
Он включает в себя элемент шкалы Лайкерта, оценивающий, насколько участникам понравился урок (от 1 «Очень не понравилось» до 10 «Очень понравилось»).
Он также собирает качественные отзывы о том, что им понравилось, что не понравилось, а также любые другие комментарии.
Количественные данные из элементов Лайкерта представляют собой вторичный сообщаемый результат.
|
После вмешательства
|
|
Опросник нежелательных явлений
Временное ограничение: После вмешательства
|
Бесплатный опрос с просьбой предоставить подробную информацию о любых болях или травмах, которые могут иметь отношение или быть связаны с онлайн-классом йоги.
|
После вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P001362
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .