- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02610725
Yoga en ligne pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur
5 septembre 2019 mis à jour par: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Nous cherchons à comprendre l'acceptabilité d'un cours de yoga en ligne pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur.
Les membres de MoodNetwork âgés de 18 ans ou plus qui ont souffert de dépression, de manie ou d'hypomanie sont invités à participer.
Environ 200 participants MoodNetwork participeront à cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les pratiquants de yoga considèrent le yoga comme un moyen de promouvoir une bonne santé physique et mentale, plutôt que comme un traitement pour une mauvaise santé.
Cette vision du monde peut être attrayante pour les patients, en particulier ceux qui sont préoccupés par la stigmatisation du traitement conventionnel de la santé mentale, ou par l'accent étroit sur la diminution des symptômes (au lieu d'un accent plus large sur la vie à son plein potentiel) qui définit une grande partie du traitement conventionnel de la santé mentale .
Les cours de yoga sont largement disponibles et relativement peu coûteux par rapport aux autres traitements de la dépression.
Le yoga peut être pratiqué à la maison à l'aide d'enregistrements vidéo ou de livres.
Nous proposons d'examiner l'acceptabilité et la faisabilité de la pratique du yoga en ligne pour les personnes souffrant de dépression, de manie ou d'hypomanie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
281
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Plus de 18 ans
- Autodéclaration d'avoir souffert de dépression, de manie ou d'hypomanie au cours de leur vie
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'exercice (par exemple, grossesse, blessures physiques ou toute autre raison interdisant l'exercice).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Cours de yoga
Une intervention vidéo en ligne de Hatha yoga de 30 minutes sera administrée aux participants. Les participants ne participeront qu'à un seul cours de yoga et rempliront des questionnaires de suivi.
|
Les participants verront une vidéo de 30 minutes d'un cours de yoga qu'ils seront invités à suivre.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'affect positif et négatif
Délai: Pré- et post-intervention, 40 min
|
Le PANAS est un questionnaire de 20 items qui contient deux sous-échelles de 10 items pour l'affect positif et négatif, respectivement.
La sous-échelle de l'affect positif évalue les domaines de l'excitation, de l'enthousiasme et de l'attention, tandis que la sous-échelle négative mesure les domaines de la détresse, de la culpabilité et de l'irritabilité.
Chaque score de sous-échelle peut aller de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'affect plus élevés.
|
Pré- et post-intervention, 40 min
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire de faisabilité/acceptabilité
Délai: Post-intervention
|
Cette mesure a été développée pour cette étude.
Il comprend un élément de l'échelle de Likert évaluant à quel point les participants ont aimé le cours (1 "Je n'ai pas beaucoup aimé" à 10 "Je l'ai beaucoup aimé").
Il recueille également des commentaires qualitatifs sur ce qu'ils ont aimé, n'ont pas aimé, ainsi que tout autre commentaire.
Les données quantitatives des éléments de Likert sont le résultat secondaire rapporté.
|
Post-intervention
|
Questionnaire sur les événements indésirables
Délai: Post-intervention
|
Une enquête de réponse gratuite demandant des détails sur toute douleur ou blessure pouvant être pertinente ou liée au cours de yoga en ligne
|
Post-intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
20 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P001362
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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