- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02610725
Joga online dla osób z zaburzeniami nastroju
5 września 2019 zaktualizowane przez: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Staramy się zrozumieć akceptację zajęć jogi online dla osób z zaburzeniami nastroju.
Członkowie MoodNetwork, którzy ukończyli 18 lat i doświadczyli depresji, manii lub hipomanii, są zaproszeni do udziału.
W badaniu weźmie udział około 200 uczestników MoodNetwork.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Praktykujący jogę postrzegają jogę jako sposób na promowanie dobrego zdrowia fizycznego i psychicznego, a nie jako leczenie złego stanu zdrowia.
Ten światopogląd może być atrakcyjny dla pacjentów, zwłaszcza tych, których dotyczy piętno konwencjonalnego leczenia zdrowia psychicznego lub z wąskim skupieniem się na zmniejszaniu objawów (zamiast szerszego skupienia się na wykorzystaniu pełnego potencjału), który definiuje większość konwencjonalnego leczenia zdrowia psychicznego .
Zajęcia jogi są powszechnie dostępne i stosunkowo niedrogie w porównaniu z innymi metodami leczenia depresji.
Jogę można ćwiczyć w domu przy pomocy nagrań wideo lub książek.
Proponujemy zbadanie akceptowalności i wykonalności praktyki jogi online dla osób z depresją, manią lub hipomanią.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
281
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegły w angielskim
- powyżej 18 roku życia
- Oświadczenie o doświadczeniu depresji, manii lub hipomanii w swoim życiu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ćwiczeń (np. ciąża, urazy fizyczne lub jakikolwiek inny powód zakazujący ćwiczeń).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zajęcia yogi
Uczestnikom zostanie przeprowadzona 30-minutowa interwencja wideo Hatha jogi online. Uczestnicy wezmą udział tylko w jednej lekcji jogi i wypełnią dodatkowe kwestionariusze.
|
Uczestnikom zostanie wyświetlony 30-minutowy film z zajęć jogi, do którego zostaną zaproszeni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Przed i po interwencji, 40 min
|
PANAS to 20-itemowy kwestionariusz, który zawiera dwie 10-itemowe podskale odpowiednio dla pozytywnego i negatywnego afektu.
Podskala afektu pozytywnego ocenia dziedziny podniecenia, entuzjazmu i uwagi, podczas gdy podskala negatywna mierzy domeny niepokoju, poczucia winy i drażliwości.
Każdy wynik podskali może mieścić się w przedziale od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom afektu.
|
Przed i po interwencji, 40 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wykonalności/akceptowalności
Ramy czasowe: Pointerwencja
|
Miara ta została opracowana na potrzeby tego badania.
Obejmuje element skali Likerta oceniający, jak bardzo uczestnicy lubili zajęcia (od 1 „bardzo mi się nie podobało” do 10 „bardzo mi się podobało”).
Gromadzi również jakościowe informacje zwrotne na temat tego, co im się podobało, a co nie, a także wszelkie inne komentarze.
Dane ilościowe z pozycji Likerta są drugorzędnym zgłoszonym wynikiem.
|
Pointerwencja
|
|
Kwestionariusz zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Pointerwencja
|
Bezpłatna ankieta z prośbą o szczegółowe informacje na temat bólu lub urazów, które mogą być istotne lub związane z zajęciami jogi online
|
Pointerwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P001362
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .