- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02610725
Yoga online para indivíduos com transtornos de humor
5 de setembro de 2019 atualizado por: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Estamos buscando entender a aceitabilidade de uma aula de ioga online para indivíduos com transtornos de humor.
Os membros da MoodNetwork com 18 anos ou mais que sofreram de depressão, mania ou hipomania são convidados a participar.
Cerca de 200 participantes da MoodNetwork participarão deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os praticantes de ioga veem a ioga como uma forma de promover uma boa saúde física e mental, e não como um tratamento para problemas de saúde.
Essa visão de mundo pode ser atraente para os pacientes, especialmente aqueles preocupados com o estigma do tratamento convencional de saúde mental, ou com o foco restrito na diminuição dos sintomas (em vez de um foco mais amplo em viver com todo o potencial) que define muito do tratamento convencional de saúde mental .
As aulas de ioga estão amplamente disponíveis e são relativamente baratas em comparação com outros tratamentos para depressão.
A ioga pode ser praticada em casa com o auxílio de gravações de vídeo ou livros.
Propomos examinar a aceitabilidade e viabilidade da prática de yoga online para indivíduos com depressão, mania ou hipomania.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
281
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fluente em inglês
- acima de 18 anos
- Auto-relato de ter experimentado depressão, mania ou hipomania em sua vida
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação ao exercício (por exemplo, grávida, lesões físicas ou qualquer outro motivo que proíba o exercício).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Aula de ioga
Uma intervenção em vídeo on-line de Hatha yoga de 30 minutos será administrada aos participantes. Os participantes participarão apenas de uma aula de yoga e preencherão questionários de acompanhamento.
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Os participantes verão um vídeo de 30 minutos de uma aula de ioga que serão convidados a acompanhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Pré e pós-intervenção, 40 min
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O PANAS é um questionário de 20 itens que contém duas subescalas de 10 itens para afeto positivo e negativo, respectivamente.
A subescala afeto positivo avalia domínios de excitação, entusiasmo e atenção, enquanto a subescala negativa mede domínios de angústia, culpa e irritabilidade.
Cada pontuação da subescala pode variar de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de afeto.
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Pré e pós-intervenção, 40 min
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Viabilidade/Aceitabilidade
Prazo: Pós-intervenção
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Esta medida foi desenvolvida para este estudo.
Inclui um item da Escala Likert que avalia o quanto os participantes gostaram da aula (1 “Não gostei muito” a 10 “Gostei muito”).
Ele também coleta feedback qualitativo sobre o que eles gostaram, não gostaram, bem como qualquer outro comentário.
Os dados quantitativos dos itens Likert são o resultado secundário relatado.
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Pós-intervenção
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Questionário de Eventos Adversos
Prazo: Pós-intervenção
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Uma pesquisa de resposta gratuita solicitando detalhes sobre qualquer dor ou lesão que possa ser relevante ou relacionada à aula de ioga on-line
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Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015P001362
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .