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Yoga online per persone con disturbi dell'umore

5 settembre 2019 aggiornato da: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Stiamo cercando di capire l'accettabilità di una lezione di yoga online per le persone con disturbi dell'umore. I membri di MoodNetwork di età pari o superiore a 18 anni che hanno sofferto di depressione, mania o ipomania sono invitati a partecipare. A questo studio prenderanno parte circa 200 partecipanti a MoodNetwork.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I praticanti di yoga vedono lo yoga come un modo per promuovere una buona salute fisica e mentale, piuttosto che come un trattamento per la cattiva salute. Questa visione del mondo può essere allettante per i pazienti, in particolare quelli interessati allo stigma del trattamento di salute mentale convenzionale, o con l'attenzione ristretta sulla diminuzione dei sintomi (invece di un'attenzione più ampia sul vivere al massimo del proprio potenziale) che definisce gran parte del trattamento di salute mentale convenzionale . Le lezioni di yoga sono ampiamente disponibili e relativamente economiche rispetto ad altri trattamenti per la depressione. Lo yoga può essere praticato a casa con l'ausilio di registrazioni video o libri. Proponiamo di esaminare l'accettabilità e la fattibilità della pratica dello yoga online per le persone con depressione, mania o ipomania.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

281

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in inglese
  • Oltre i 18 anni
  • Autovalutazione di aver sperimentato depressione, mania o ipomania nel corso della propria vita

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi controindicazione all'esercizio (ad es. gravidanza, lesioni fisiche o qualsiasi altro motivo che vieti l'esercizio).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lezione di yoga
Ai partecipanti verrà somministrato un intervento video di Hatha yoga online di 30 minuti. I partecipanti parteciperanno solo a una lezione di yoga e completeranno i questionari di follow-up.
Altro: Hatha yoga
Ai partecipanti verrà mostrato un video di 30 minuti di una lezione di yoga che saranno invitati a seguire insieme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala degli affetti positivi e negativi
Lasso di tempo: Pre e post intervento, 40 min
Il PANAS è un questionario di 20 item che contiene due sottoscale di 10 item rispettivamente per l'affetto positivo e negativo. La sottoscala degli affetti positivi valuta i domini dell'eccitazione, dell'entusiasmo e dell'attenzione, mentre la sottoscala negativa misura i domini dell'angoscia, del senso di colpa e dell'irritabilità. Ogni punteggio di sottoscala può variare da 10 a 50, dove punteggi più alti indicano maggiori livelli di affetto.
Pre e post intervento, 40 min

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di fattibilità/accettabilità
Lasso di tempo: Post-intervento
Questa misura è stata sviluppata per questo studio. Include un elemento della scala Likert che valuta quanto ai partecipanti è piaciuta la lezione (da 1 "Non mi è piaciuto molto" a 10 "Mi è piaciuto molto"). Raccoglie anche feedback qualitativi su ciò che è piaciuto, non è piaciuto, così come qualsiasi altro commento. I dati quantitativi degli articoli Likert sono l'esito secondario riportato.
Post-intervento
Questionario sugli eventi avversi
Lasso di tempo: Post-intervento
Un sondaggio a risposta gratuita che chiede dettagli su eventuali dolori o lesioni che potrebbero essere rilevanti o correlati alla lezione di yoga online
Post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Collaboratori

Brown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P001362

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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