- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02610725
Online-Yoga für Menschen mit Stimmungsstörungen
5. September 2019 aktualisiert von: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Wir möchten herausfinden, ob ein Online-Yoga-Kurs für Menschen mit Stimmungsstörungen akzeptabel ist.
Zur Teilnahme sind MoodNetwork-Mitglieder eingeladen, die mindestens 18 Jahre alt sind und unter Depressionen, Manie oder Hypomanie gelitten haben.
An dieser Studie werden etwa 200 MoodNetwork-Teilnehmer teilnehmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Yoga-Praktizierende betrachten Yoga als eine Möglichkeit, eine gute körperliche und geistige Gesundheit zu fördern, und nicht als Behandlung für schlechte Gesundheit.
Diese Weltanschauung kann für Patienten attraktiv sein, insbesondere für diejenigen, die mit dem Stigma der konventionellen psychischen Gesundheitsbehandlung oder mit dem engen Fokus auf die Linderung von Symptomen (anstelle eines breiteren Fokus darauf, sein volles Potenzial auszuschöpfen) zu kämpfen haben, der einen Großteil der konventionellen psychischen Gesundheitsbehandlung ausmacht .
Yoga-Kurse sind weit verbreitet und im Vergleich zu anderen Depressionsbehandlungen relativ kostengünstig.
Mithilfe von Videoaufnahmen oder Büchern kann Yoga zu Hause praktiziert werden.
Wir schlagen vor, die Akzeptanz und Durchführbarkeit der Online-Yoga-Praxis für Personen mit Depressionen, Manie oder Hypomanie zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
281
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fließend Englisch
- Über 18 Jahre alt
- Selbstangabe, im Laufe seines Lebens Depressionen, Manie oder Hypomanie erlebt zu haben
Ausschlusskriterien:
- Jede Kontraindikation für Sport (z. B. Schwangerschaft, körperliche Verletzungen oder ein anderer Grund, der Sport verbietet).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Yoga Klasse
Den Teilnehmern wird eine 30-minütige Online-Hatha-Yoga-Videointervention verabreicht. Die Teilnehmer nehmen nur an einem Yoga-Kurs teil und füllen Folgefragebögen aus.
|
Den Teilnehmern wird ein 30-minütiges Video eines Yoga-Kurses gezeigt, zu dem sie eingeladen sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Positive und negative Affektskala
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff, 40 Min
|
Der PANAS ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der zwei 10-Punkte-Subskalen für positive bzw. negative Auswirkungen enthält.
Die positive Affektsubskala bewertet die Bereiche Aufregung, Begeisterung und Aufmerksamkeit, während die negative Subskala die Bereiche Verzweiflung, Schuldgefühle und Reizbarkeit misst.
Jeder Subskalenwert kann zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Affekt hinweisen.
|
Vor und nach dem Eingriff, 40 Min
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zur Machbarkeit/Akzeptanz
Zeitfenster: Nach der Intervention
|
Diese Maßnahme wurde für diese Studie entwickelt.
Es enthält eine Likert-Skala, mit der bewertet wird, wie sehr den Teilnehmern der Kurs gefallen hat (1 „Hat mir nicht sehr gefallen“ bis 10 „Hat mir sehr gut gefallen“).
Es sammelt auch qualitatives Feedback darüber, was ihnen gefallen hat, was ihnen nicht gefallen hat, sowie alle anderen Kommentare.
Quantitative Daten aus Likert-Elementen sind das gemeldete sekundäre Ergebnis.
|
Nach der Intervention
|
Fragebogen zu unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Nach der Intervention
|
Eine kostenlose Umfrage mit der Bitte um Einzelheiten zu Schmerzen oder Verletzungen, die für den Online-Yoga-Kurs relevant sein oder damit in Zusammenhang stehen könnten
|
Nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P001362
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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