- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02610725
Online yoga voor mensen met stemmingsstoornissen
5 september 2019 bijgewerkt door: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
We proberen de aanvaardbaarheid van een online yogales voor mensen met stemmingsstoornissen te begrijpen.
MoodNetwork-leden van 18 jaar of ouder die een depressie, manie of hypomanie hebben ervaren, worden uitgenodigd om deel te nemen.
Aan dit onderzoek zullen ongeveer 200 MoodNetwork-deelnemers deelnemen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Yogabeoefenaars zien yoga als een manier om een goede fysieke en mentale gezondheid te bevorderen, in plaats van als een behandeling voor een slechte gezondheid.
Dit wereldbeeld kan aantrekkelijk zijn voor patiënten, vooral degenen die zich zorgen maken over het stigma van conventionele geestelijke gezondheidszorg, of met de enge focus op het verminderen van symptomen (in plaats van een bredere focus op leven naar iemands volledige potentieel) die veel van de conventionele geestelijke gezondheidszorg definieert .
Yogalessen zijn overal verkrijgbaar en relatief goedkoop in vergelijking met andere depressiebehandelingen.
Yoga kan thuis worden beoefend met behulp van video-opnamen of boeken.
We stellen voor om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van online yogabeoefening voor personen met depressie, manie of hypomanie te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
281
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vloeiend in het Engels
- Ouder dan 18 jaar
- Zelfrapportage dat ze tijdens hun leven een depressie, manie of hypomanie hebben meegemaakt
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie om te oefenen (bijv. Zwangerschap, lichamelijk letsel of enige andere reden die lichaamsbeweging verbiedt).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Yoga klas
Een online Hatha yoga-video-interventie van 30 minuten wordt aan de deelnemers toegediend. Deelnemers nemen slechts deel aan één yogales en vullen vervolgvragenlijsten in.
|
Deelnemers krijgen een video van 30 minuten te zien van een yogales die ze kunnen volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Schaal voor positieve en negatieve affecten
Tijdsspanne: Pre- en post-interventie, 40 min
|
De PANAS is een vragenlijst met 20 items die twee subschalen van 10 items bevat voor respectievelijk positief en negatief affect.
De subschaal positief affect beoordeelt de domeinen opwinding, enthousiasme en oplettendheid, terwijl de subschaal negatief de domeinen angst, schuldgevoel en prikkelbaarheid meet.
Elke subschaalscore kan variëren van 10-50, waarbij hogere scores duiden op meer affect.
|
Pre- en post-interventie, 40 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheids-/aanvaardbaarheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Deze maat is ontwikkeld voor dit onderzoek.
Het bevat een Likert-schaalitem dat beoordeelt hoeveel deelnemers de klas leuk vonden (1 "vond het erg leuk" tot 10 "vond het erg leuk").
Het verzamelt ook kwalitatieve feedback over wat ze leuk en niet leuk vonden, evenals elk ander commentaar.
Kwantitatieve gegevens van Likert-items zijn de gerapporteerde secundaire uitkomst.
|
Post-interventie
|
Vragenlijst bijwerkingen
Tijdsspanne: Post-interventie
|
Een gratis enquête waarin om details wordt gevraagd over eventuele pijn of verwondingen die relevant kunnen zijn voor of verband houden met de online yogales
|
Post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015P001362
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hatha-yoga
-
University of MinnesotaVoltooid
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler HospitalVoltooidDepressieVerenigde Staten
-
Universität Duisburg-EssenVoltooid
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooid
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing Center...VoltooidKwaliteit van het leven | Artrose, knie | Slaap van slechte kwaliteit | Lichamelijke beperkingenVerenigde Staten
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreVoltooid
-
Southern Methodist UniversityVoltooidDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Fysiologische stressVerenigde Staten
-
University of Campinas, BrazilVoltooidZWANGERSCHAP | LUMBALE RUGPIJN | BEKKEN PIJN