- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02610725
Online-jooga mielialahäiriöistä kärsiville
torstai 5. syyskuuta 2019 päivittänyt: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Pyrimme ymmärtämään online-joogatunnin hyväksyttävyyttä mielialahäiriöistä kärsiville.
MoodNetworkin jäsenet, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja ovat kokeneet masennuksen, manian tai hypomanian, ovat tervetulleita osallistumaan.
Tähän tutkimukseen osallistuu noin 200 MoodNetworkin osallistujaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Joogan harjoittajat näkevät joogan tapana edistää hyvää fyysistä ja henkistä terveyttä pikemminkin kuin huonon terveyden hoitona.
Tämä maailmankuva voi olla houkutteleva potilaille, erityisesti niille, jotka ovat huolissaan tavanomaisen mielenterveyshoidon leimautumisesta tai kapeasta keskittymisestä oireiden vähenemiseen (sen sijaan, että keskityttäisiin täysillä elämiseen), mikä määrittää suuren osan tavanomaisesta mielenterveyshoidosta. .
Joogatunnit ovat laajalti saatavilla ja suhteellisen edullisia verrattuna muihin masennuksen hoitoihin.
Joogaa voi harjoitella kotona videotallenteiden tai kirjojen avulla.
Ehdotamme, että tutkitaan online-joogan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta henkilöille, joilla on masennus, mania tai hypomania.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
281
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Yli 18-vuotias
- Oma raportti kokeneensa masennusta, maniaa tai hypomaniaa elämänsä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa harjoituksen vasta-aihe (esim. raskaanaolo, fyysiset vammat tai mikä tahansa muu harjoituksen kieltävä syy).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Jooga tunti
Osallistujille järjestetään 30 minuutin online-Hatha jooga -videointerventio. Osallistujat osallistuvat vain yhdelle joogatunnille ja täyttävät seurantalomakkeet.
|
Osallistujille näytetään 30 minuutin video joogatunnista, jota heidät kutsutaan seuraamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Interventio ennen ja jälkeen, 40 min
|
PANAS on 20 kohdan kyselylomake, joka sisältää kaksi 10 kohdan alaasteikkoa positiivisille ja negatiivisille vaikutuksille.
Positiivisen vaikutuksen alaasteikko arvioi jännityksen, innostuksen ja tarkkaavaisuuden alueita, kun taas negatiivinen alaasteikko mittaa ahdistusta, syyllisyyttä ja ärtyneisyyttä.
Jokainen ala-asteikko voi vaihdella välillä 10-50, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutustasoa.
|
Interventio ennen ja jälkeen, 40 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus/hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Jälkitoimet
|
Tämä mitta on kehitetty tätä tutkimusta varten.
Se sisältää Likert-asteikon, joka arvioi, kuinka paljon osallistujat pitivät luokasta (1 "En pitänyt siitä kovin paljon" - 10 "Pidin siitä erittäin paljon").
Se kerää myös laadullista palautetta siitä, mistä he pitivät, mistä eivät pitäneet, sekä kaikista muista kommenteista.
Likert-kohteiden kvantitatiiviset tiedot ovat raportoitu toissijainen tulos.
|
Jälkitoimet
|
|
Haittavaikutuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Jälkitoimet
|
Ilmainen vastauskysely, jossa pyydetään lisätietoja kaikista kivusta tai vammoista, jotka voivat liittyä online-joogatunnille
|
Jälkitoimet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P001362
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .