- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02610725
Online yoga for personer med humørforstyrrelser
5. september 2019 opdateret af: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Vi søger at forstå accepten af en online yogatime for personer med humørforstyrrelser.
MoodNetwork-medlemmer, der er 18 år eller derover, og som har oplevet depression, mani eller hypomani, inviteres til at deltage.
Omkring 200 MoodNetwork-deltagere vil deltage i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Yogaudøvere ser yoga som en måde at fremme god fysisk og mental sundhed på, snarere end som en behandling for dårligt helbred.
Dette verdenssyn kan være tiltalende for patienter, især dem, der er bekymrede over stigmatiseringen af konventionel mental sundhedsbehandling, eller med det snævre fokus på aftagende symptomer (i stedet for et bredere fokus på at leve til ens fulde potentiale), der definerer meget af konventionel mental sundhedsbehandling .
Yogaklasser er bredt tilgængelige og relativt billige sammenlignet med andre depressionsbehandlinger.
Yoga kan dyrkes derhjemme ved hjælp af videooptagelser eller bøger.
Vi foreslår at undersøge acceptablen og gennemførligheden af online yogapraksis for personer med depression, mani eller hypomani.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
281
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende engelsk
- Over 18 år
- Selvrapport om at have oplevet depression, mani eller hypomani i deres levetid
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation til træning (f.eks. gravid, fysiske skader eller enhver anden grund, der forbyder træning).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Yoga klasse
En 30 minutters online Hatha yoga videointervention vil blive administreret til deltagerne. Deltagerne vil kun deltage i én yogatime og udfylde opfølgende spørgeskemaer.
|
Deltagerne får vist en 30 minutters video af en yogatime, som de vil blive inviteret til at følge med.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: Før og efter intervention, 40 min
|
PANAS er et spørgeskema med 20 punkter, der indeholder to 10-elements underskalaer for henholdsvis positiv og negativ affekt.
Den positive affekt-underskala vurderer domæner af spænding, entusiasme og opmærksomhed, mens den negative underskala måler domæner af nød, skyld og irritabilitet.
Hver subskala-score kan variere fra 10-50, hvor højere score indikerer større grad af affekt.
|
Før og efter intervention, 40 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema for gennemførlighed/acceptabilitet
Tidsramme: Post-intervention
|
Dette mål blev udviklet til denne undersøgelse.
Det inkluderer et Likert-skalaelement, der vurderer, hvor meget deltagerne kunne lide klassen (1 "Kan ikke lide den meget" til 10 "Kan lide den meget").
Den indsamler også kvalitativ feedback om, hvad de kunne lide, ikke lide, såvel som enhver anden kommentar.
Kvantitative data fra Likert-emner er det sekundære resultat, der rapporteres.
|
Post-intervention
|
Spørgeskema til uønskede hændelser
Tidsramme: Post-intervention
|
En gratis svarundersøgelse, der beder om detaljer om eventuelle smerter eller skader, der kan være relevante eller relateret til online yogaklassen
|
Post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P001362
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Hatha yoga
-
University of MinnesotaThe John A. Hartford Foundation; St. Catherine University; Midwest Nursing...AfsluttetLivskvalitet | Slidgigt, knæ | Dårlig søvnkvalitet | Fysisk svækkelseForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Brown UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Butler...AfsluttetDepressionForenede Stater
-
Universität Duisburg-EssenAfsluttet
-
Rob RutledgeNova Scotia Health Authority; Dalhousie University; IWK Health CentreAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Fysiologisk stressForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetGRAVIDITET | LÆNDEN RYGSMERTE | BÆKENSMERTER
-
Angus YuThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustAfsluttet