- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02610725
Yoga på nett for personer med humørforstyrrelser
5. september 2019 oppdatert av: Louisa Grandin Sylvia, Massachusetts General Hospital
Vi søker å forstå aksepten av en nettbasert yogatime for personer med stemningslidelser.
MoodNetwork-medlemmer som er 18 år eller eldre som har opplevd depresjon, mani eller hypomani inviteres til å delta.
Omtrent 200 MoodNetwork-deltakere vil delta i denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Yogautøvere ser på yoga som en måte å fremme god fysisk og mental helse, snarere enn som en behandling for dårlig helse.
Dette verdensbildet kan være tiltalende for pasienter, spesielt de som er opptatt av stigmaet ved konvensjonell psykisk helsebehandling, eller med det snevre fokuset på å redusere symptomer (i stedet for et bredere fokus på å leve til sitt fulle potensial) som definerer mye av konvensjonell psykisk helsebehandling. .
Yogatimer er allment tilgjengelige og relativt rimelige sammenlignet med andre depresjonsbehandlinger.
Yoga kan praktiseres hjemme ved hjelp av videoopptak eller bøker.
Vi foreslår å undersøke akseptabiliteten og gjennomførbarheten av online yogapraksis for personer med depresjon, mani eller hypomani.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
281
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flytende engelsk
- Over 18 år
- Selvrapport om å ha opplevd depresjon, mani eller hypomani i løpet av livet
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for trening (f.eks. gravid, fysiske skader eller andre grunner som forbyr trening).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Yogatime
En 30 minutters online Hatha yoga videointervensjon vil bli administrert til deltakerne. Deltakerne vil kun delta i én yogatime og fylle ut oppfølgingsspørreskjemaer.
|
Deltakerne vil bli vist en 30 minutters video av en yogatime som de vil bli invitert til å følge med.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Før og etter intervensjon, 40 min
|
PANAS er et 20-elements spørreskjema som inneholder to 10-elements underskalaer for henholdsvis positiv og negativ affekt.
Den positive affekt-underskalaen vurderer domener av spenning, entusiasme og oppmerksomhet, mens den negative underskalaen måler domener av nød, skyldfølelse og irritabilitet.
Hver subskala-score kan variere fra 10-50 der høyere skårer indikerer større grad av affekt.
|
Før og etter intervensjon, 40 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for gjennomførbarhet/akseptabilitet
Tidsramme: Etter intervensjon
|
Dette tiltaket ble utviklet for denne studien.
Den inkluderer et Likert-skalaelement som vurderer hvor mye deltakerne likte klassen (1 "Likte den veldig godt" til 10 "likte den veldig godt").
Den samler også inn kvalitative tilbakemeldinger på hva de likte, ikke likte, så vel som andre kommentarer.
Kvantitative data fra Likert-elementer er det sekundære resultatet som rapporteres.
|
Etter intervensjon
|
Uønskede hendelser spørreskjema
Tidsramme: Etter intervensjon
|
En gratis svarundersøkelse som ber om detaljer om eventuelle smerter eller skader som kan være relevante eller relatert til online yogatimen
|
Etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louisa G Sylvia, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015P001362
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .