Klinická zkouška roztoku Celsior bohatého na vodík aplikovaného při stárnoucí DBD transplantaci jater/ledvin (HRCSDBD)

Kritéria pro zařazení:

Dárci:

1. Věk dárce ≥60 let.
2. Dárce nemá žádné historické záznamy o zneužívání drog, alkoholismu, homosexuálech nebo drogové závislosti atd.
3. Vyhodnoťte infekce a infekční onemocnění dárce.
4. Zhoubný nádor v anamnéze;
5. Hypertenze, diabetes, hemofilie nebo jiné antikoagulační onemocnění v anamnéze, dárce ledvin by neměl mít v anamnéze onemocnění ledvin.
6. Denní objem moči je přibližně normální.
7. Dárce by měl být před odběrem podroben fyzickému vyšetření lékařem OPO; pracovníci OPO by si měli uvědomit, zda potenciální dárce má či nemá infikované léze, jako je absces, vřed, lymfadenektázie atd., a pooperačně vyhodnotit infekční riziko příjemce.
8. Pracovníci OPO by si měli uvědomit dynamickou změnu tělesné teploty, stejně jako různé parametry intenzivní péče potenciálního dárce, je velmi důležité mít jistotu, zda potenciální dárce má plicní/systémové infekce či nikoliv, zvláště u koho má delší dobu trvání JIP (> 7 dní).
9. Potenciální dárce by měl mít systolický krevní tlak ≥ 50 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) a arteriální SaO > 80 %.
10. Biochemie jater: alaninaminotransferáza (ALT) ≤ 6ULN, celkový bilirubin (TBil) ≤ 50 umol/l; Biochemie ledvin: sérový kreatinin (sCre) ≤ 2ULN;
11. negativní anti-HIV protilátka;
12. Negativní bakteriální a plísňová kultura v krvi;
13. Ultrazvuková diagnostika ztučnění jater, traumatu, hematomu, litiázy atd., pokud možno i velikosti obou ledvin, hydronefrózy, nefrolitiázy atd.
14. Játra štěpu by měla být měkká, normální barvy a rovnoměrná, bez nádoru nebo jiné abnormality; steatóza ≤ 30 % podle jaterní biopsie. Ledviny štěpu by měly mít kompletní ledvinové pouzdro bez překrvení nebo krvácení; proximální tubulární nekróza ≤ 50 %, bez zjevného strukturálního poškození. Orgánová (játra a ledviny) studená ischemická doba (CIT) je určena jako doba trvání od konzervace orgánů v chladu po transplantační reperfuzi. CIT stárnoucího DBD jaterního a ledvinového štěpu by měla být ≤ 10, respektive 16 hodin.

Příjemci:

1. Věk mezi 18-65 lety
2. MELD skóre ≤ 25, BMI ≤ 25
3. Pacienti s nádorem, předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců
4. Souhlaste s předjímáním soudu a podepište informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Věk dárce < 60 let;
• Dárce má historické záznamy o zneužívání drog, alkoholismu, homosexuálech nebo drogové závislosti atd.
• Dárce je infikován HIV nebo má závažnou infekci nebo pozitivní výsledky kultivace bakterií a/nebo hub;
• Nekontrolovatelná hypertenze, diabetici;
• Zhoubný nádor;
• Nestabilní hemodynamická odpověď nebo stav SaO, jako je systolický tlak < 50 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) nebo arteriální SaO<80 %.
• Biochemie jater: alaninaminotransferáza (ALT)>6ULN, celkový bilirubin (TBil)>50umol/l;
• Játra štěpu mají steatózu > 30 % nebo ledvinový štěp má proximální tubulární nekrózu > 50 % nebo zjevnou glomerulární sklerózu.