Ikääntyvän DBD:n maksan/munuaisen siirrossa käytettävän vetyrikkaan Celsior-liuoksen kliininen tutkimus (HRCSDBD)

Sisällyttämiskriteerit:

Lahjoittajat:

1. Luovuttajan ikä ≥60 v.
2. Luovuttajalla ei ole historiallisia tietoja huumeiden väärinkäytöstä, alkoholin väärinkäytöstä, homoseksuaalisuudesta tai huumeriippuvuudesta jne.
3. Arvioi luovuttajan infektiot ja tartuntataudit.
4. Pahanlaatuinen kasvain historiassa;
5. Aiemmin verenpainetauti, diabetes, hemofilia tai muu antikoagulanttisairaus, munuaisten luovuttajalla ei saa olla munuaissairaus.
6. Päivittäinen virtsan määrä on suunnilleen normaali.
7. Luovuttajan tulee käydä OPO-materiaalin fyysisessä tarkastuksessa ennen luovuttamista; OPO-asioiden tulee ymmärtää, onko mahdollisella luovuttajalla tartunnan saanut leesio, kuten paise, haavauma, lymfadenektaasi jne., ja arvioida vastaanottajan tartuntariski leikkauksen jälkeen.
8. OPO-materiaalin tulisi ymmärtää kehon lämpötilan dynaaminen muutos sekä mahdollisen luovuttajan erilaiset tehohoitoparametrit, on erittäin tärkeää olla varma, onko mahdollisella luovuttajalla keuhko-/systeemisiä infektioita vai ei, varsinkin kenellä tehohoitojakso on pidempi. (> 7 päivää).
9. Potentiaalisen luovuttajan systolisen verenpaineen tulee olla ≥ 50 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa) ja valtimoiden SaO > 80 %.
10. Maksan biokemia: alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 6ULN, kokonaisbilirubiini (TBil) ≤ 50 umol/l; Munuaisten biokemia: seerumin kreatiniini (sCre) ≤ 2ULN;
11. Negatiivinen anti-HIV-vasta-aine;
12. Negatiivinen bakteeri- ja sieniviljelmä veressä;
13. Rasvamaksan, trauman, hematooman, litiaasin jne. ultraäänidiagnoosi sekä mahdollisuuksien mukaan molempien munuaisten koko, hydronefroosi, munuaiskivitauti jne.
14. Transiirteen maksan tulee olla pehmeä, normaalivärinen ja tasainen, ei kasvainta tai muuta poikkeavuutta;steatoosi ≤ 30 % maksabiopsian perusteella.Siirteenmunuaisissa tulee olla täydellinen munuaiskapseli ilman tukkoisuutta tai verenvuotoa;proksimaalinen tubulusnekroosi ≤ 50 % ilman ilmeisiä rakenteellisia vaurioita. Elinten (maksa ja munuainen) kylmäiskemia-aika (CIT) määritellään ajanjaksoksi elinten kylmäsäilytyksestä elinsiirron reperfuusioon. Ikääntyvän DBD:n maksan ja munuaissiirteen CIT:n tulisi olla ≤ 10 ja 16 tuntia.

Vastaanottajat:

1. Ikäraja 18-65 vuotta
2. MELD-pisteet ≤25, BMI≤25
3. Potilaat, joilla on kasvain, odotettu elinikä ≥6 kuukautta
4. Hyväksy oikeudenkäynnin ennakointi ja allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Luovuttajan ikä < 60 vuotta;
• Luovuttajalla on historiallisia tietoja huumeiden väärinkäytöstä, alkoholin väärinkäytöstä, homoseksuaalisuudesta tai huumeriippuvuudesta jne.
• Luovuttaja on HIV-tartunnan saanut tai hänellä on vakava infektio tai positiiviset bakteeri- ja/tai sieniviljelytulokset;
• Hallitsematon verenpainetauti, diabeetikot;
• Pahanlaatuinen kasvain;
• Epävakaa hemodynaaminen vaste tai SaO-tila, kuten systolinen paine <50 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa) tai valtimon SaO < 80 %.
• Maksan biokemia: alaniiniaminotransferaasi (ALT) > 6ULN, kokonaisbilirubiini (TBil) > 50 umol/l;
• Siirrännäismaksassa on rasvakudos > 30 % tai siirteen munuaisen proksimaalinen tubulusnekroosi > 50 % tai ilmeinen glomerulaarinen skleroosi.