Badanie kliniczne bogatego w wodór roztworu Celsior stosowanego w starzejącej się transplantacji wątroby/nerki DBD (HRCSDBD)

Kryteria przyjęcia:

Darczyńcy:

1. Wiek dawcy ≥60 lat.
2. Dawca nie ma historycznych zapisów dotyczących nadużywania narkotyków, nadużywania alkoholu, homoseksualizmu lub uzależnienia od narkotyków itp.
3. Ocenić zakażenia i chorobę zakaźną dawcy.
4. Historia nowotworu złośliwego;
5. Historia nadciśnienia, cukrzycy, hemofilii lub innej choroby przeciwzakrzepowej, dawca nerki nie powinien mieć historii choroby nerek.
6. Dobowa objętość moczu jest w przybliżeniu prawidłowa.
7. Przed oddaniem dawca powinien zostać poddany badaniu fizykalnemu przez lekarza OPO; personel OPO powinien zorientować się, czy potencjalny dawca ma zakażoną zmianę chorobową, taką jak ropień, wrzód, powiększenie węzłów chłonnych itp., oraz ocenić ryzyko zakażenia biorcy po operacji.
8. Sprzęt OPO powinien uwzględniać dynamiczną zmianę temperatury ciała, a także różne parametry intensywnej terapii potencjalnego dawcy, bardzo ważne będzie upewnienie się, czy potencjalny dawca nie ma infekcji płucnych/ogólnoustrojowych, szczególnie u kogo przebywa dłużej na OIT (> 7 dni).
9. Potencjalny dawca powinien mieć skurczowe ciśnienie krwi ≥ 50 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) i tętniczego SaO > 80%.
10. Biochemia wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 6 GGN, bilirubina całkowita (TBil) ≤ 50 umol/l; Biochemia nerek: kreatynina w surowicy (sCre) ≤ 2 GGN;
11. Negatywne przeciwciało anty-HIV;
12. Negatywny wynik posiewu bakterii i grzybów we krwi;
13. Diagnostyka ultrasonograficzna stłuszczenia wątroby, urazu, krwiaka, kamicy itp., jak również wielkości obu nerek, wodonercza, kamicy nerkowej itp., jeśli to możliwe.
14. Przeszczepiona wątroba powinna być miękka, o normalnym kolorze i równa, bez guza lub innych nieprawidłowości; stłuszczenie ≤ 30% w biopsji wątroby. Przeszczepiona nerka powinna mieć całą torebkę nerkową bez przekrwienia lub krwawienia; martwica kanalików proksymalnych ≤ 50%, bez widocznych uszkodzeń strukturalnych. Czas zimnego niedokrwienia narządu (wątroby i nerek) (CIT) określa się jako czas od przechowania narządów do zamrożenia do reperfuzji przeszczepu. CIT starzejącej się DBD wątroby i przeszczepu nerki powinien wynosić odpowiednio ≤ 10 i 16 godzin.

Odbiorcy:

1. Wiek od 18 do 65 lat
2. Wynik MELD ≤25, BMI≤25
3. Pacjenci z nowotworem, oczekiwany czas życia ≥6 miesięcy
4. Zgodzić się na przewidywanie procesu i podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

• Wiek dawcy < 60 lat;
• Dawca ma historię nadużywania narkotyków, nadużywania alkoholu, homoseksualizmu lub uzależnienia od narkotyków itp.
• Dawca jest zakażony wirusem HIV lub ma ciężkie zakażenie lub dodatni wynik posiewu bakteryjnego i/lub grzybiczego;
• Niekontrolowane nadciśnienie, diabetycy;
• Guz złośliwy;
• Niestabilna odpowiedź hemodynamiczna lub stan SaO, taki jak ciśnienie skurczowe <50 mm Hg (1 mm Hg = 0,133 kPa) lub tętniczego SaO<80%.
• Biochemia wątroby: aminotransferaza alaninowa (ALT) > 6 GGN, bilirubina całkowita (TBil) > 50 umol/l;
• Przeszczepiona wątroba ma stłuszczenie >30% lub przeszczepiona nerka ma martwicę kanalików proksymalnych >50% lub oczywiste stwardnienie kłębuszków nerkowych.