Sperimentazione clinica della soluzione Celsior ricca di idrogeno applicata all'invecchiamento del trapianto di fegato / rene DBD (HRCSDBD)

Criterio di inclusione:

Donatori:

1. Età del donatore ≥60 anni.
2. Il donatore non ha precedenti di abuso di droghe, abuso alcolico, omosessualità, tossicodipendenza, ecc.
3. Valutare le infezioni e le malattie infettive del donatore.
4. Storia di tumore maligno;
5. Storia di ipertensione, diabete, emofilia o altre malattie anticoagulanti, il donatore di reni non dovrebbe avere una storia di malattia renale.
6. Il volume giornaliero di urina è approssimativamente normale.
7. Il donatore deve essere sottoposto a esame fisico da parte del medico di materiale OPO prima della donazione; il materiale OPO dovrebbe capire se il potenziale donatore ha una lesione infetta o meno, come ascesso, ulcera, linfoadenectasia, ecc., e valutare il rischio infettivo del ricevente post-operatorio.
8. Il materiale OPO dovrebbe tenere conto del cambiamento dinamico della temperatura corporea, nonché di vari parametri di terapia intensiva del potenziale donatore, sarà molto importante essere sicuri se il potenziale donatore abbia o meno infezioni polmonari/sistemiche, specialmente per chi ha una durata di terapia intensiva più lunga (> 7 giorni).
9. Il potenziale donatore deve avere una pressione arteriosa sistolica ≥ 50 mm Hg (1 mmHg=0,133 kPa) e SaO2 arterioso > 80%.
10. Biochimica epatica: alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 6ULN, bilirubina totale (TBil) ≤ 50umol/L; Biochimica renale: creatinina sierica (sCre) ≤ 2ULN;
11. Anticorpo anti-HIV negativo;
12. Coltura batterica e fungina negativa nel sangue;
13. Diagnosi ecografica di fegato grasso, traumi, ematomi, litiasi, ecc., nonché dimensioni di entrambi i reni, idronefrosi, nefrolitiasi, ecc., se possibile.
14. Il fegato del trapianto deve essere morbido, di colore normale e uniforme, nessun tumore o altra anomalia; steatosi ≤ 30% mediante biopsia epatica. I reni del trapianto devono avere una capsula renale completa senza congestione o sanguinamento; necrosi tubulare prossimale ≤ 50%, senza evidenti danni strutturali. Il tempo di ischemia fredda (CIT) dell'organo (fegato e rene) è determinato come la durata del tempo dalla conservazione a freddo degli organi alla riperfusione del trapianto. Il CIT dell'invecchiamento DBD del trapianto di fegato e rene deve essere rispettivamente ≤ 10 e 16 ore.

Destinatari：

1. Età compresa tra 18 e 65 anni
2. Punteggio MELD ≤25, BMI≤25
3. Pazienti con tumore, la durata prevista ≥6 mesi
4. Accetta di anticipare il processo e firma il consenso informato

Criteri di esclusione:

• Età del donatore < 60 anni;
• Il donatore ha precedenti di abuso di droghe, abuso alcolico, omosessuale o tossicodipendenza, ecc.
• Il donatore è infetto da HIV, o ha una grave infezione, o risultati positivi alla coltura batterica e/o fungina;
• Ipertensione incontrollabile, diabetici;
• Tumore maligno;
• Risposta emodinamica instabile o stato SaO, come pressione sistolica <50 mm Hg (1 mmHg=0,133 kPa) , o arteriosa SaO<80%.
• Biochimica epatica: alanina aminotransferasi (ALT)>6ULN, bilirubina totale (TBil)>50umol/L;
• Il fegato del trapianto ha una steatosi >30%, oppure il rene del trapianto ha una necrosi tubulare prossimale >50% o una sclerosi glomerulare evidente.