Клинические испытания богатого водородом раствора Celsior, применяемого при трансплантации стареющей DBD печени/почки (HRCSDBD)

Критерии включения:

Доноры:

1. Возраст донора ≥60 лет.
2. У донора нет истории злоупотребления наркотиками, алкоголизма, гомосексуализма или наркомании и т. д.
3. Оцените инфекции и инфекционное заболевание донора.
4. Злокачественная опухоль в анамнезе;
5. История гипертонии, диабета, гемофилии или других антикоагулянтных заболеваний, у донора почки не должно быть истории болезни почек.
6. Суточный объем мочи приблизительно соответствует норме.
7. Донор должен быть подвергнут медицинскому осмотру врачом штата ОПО перед пожертвованием; Персонал OPO должен понимать, есть ли у потенциального донора инфицированные поражения, такие как абсцесс, язва, лимфаденэктаз и т. д., и оценивать инфекционный риск реципиента после операции.
8. Персонал OPO должен осознавать динамическое изменение температуры тела, а также различные параметры интенсивной терапии потенциального донора, очень важно быть уверенным, есть ли у потенциального донора легочные / системные инфекции или нет, особенно для тех, у кого более длительный период интенсивной терапии. (> 7 дней).
9. Потенциальный донор должен иметь систолическое артериальное давление ≥ 50 мм рт. ст. (1 мм рт. ст. = 0,133 кПа) и артериальное SaO > 80%.
10. Биохимия печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 6 ВГН, общий билирубин (ТБил) ≤ 50 мкмоль/л; Биохимия почек: креатинин сыворотки (sCre) ≤ 2 ВГН;
11. Отрицательные антитела к ВИЧ;
12. Отрицательный бактериальный и грибковый посев в крови;
13. Ультразвуковая диагностика жировой дистрофии печени, травмы, гематомы, литиаза и т. д., а также размеров обеих почек, гидронефроза, нефролитиаза и т. д. по возможности.
14. Пересаженная печень должна быть мягкой, нормального цвета и ровной, без опухоли или других аномалий; стеатоз ≤ 30% по данным биопсии печени. Пересаженная почка должна иметь полную почечную капсулу без застоя или кровотечения; некроз проксимальных канальцев ≤ 50%, без явных структурных повреждений. Время холодовой ишемии (ХИТ) органов (печени и почек) определяют как продолжительность времени от холодовой консервации органов до реперфузии трансплантата. CIT стареющей DBD печени и трансплантата почки должен быть ≤ 10 и 16 часов соответственно.

Получатели:

1. Возраст от 18 до 65 лет
2. Оценка MELD ≤25, ИМТ≤25
3. Пациенты с опухолью, ожидаемая продолжительность жизни ≥6 месяцев
4. Согласитесь ожидать судебного разбирательства и подпишите информированное согласие

Критерий исключения:

• возраст донора < 60 лет;
• У донора есть исторические записи о злоупотреблении наркотиками, злоупотреблении алкоголем, гомосексуальной или наркотической зависимости и т. Д.
• Донор инфицирован ВИЧ или имеет тяжелую инфекцию, или положительные результаты бактериального и/или грибкового посева;
• Неконтролируемая гипертония, диабетики;
• Злокачественная опухоль;
• Нестабильный гемодинамический ответ или статус SaO2, например, систолическое давление <50 мм рт.ст. (1 мм рт.ст.=0,133 кПа) или артериальное SaO<80%.
• Биохимия печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 6 ВГН, общий билирубин (ТБил) > 50 мкмоль/л;
• Трансплантат печени имеет стеатоз > 30%, трансплантат почки имеет некроз проксимальных канальцев > 50% или явный гломерулярный склероз.