Registrační studie profilu biologického onemocnění a klinického výsledku u pacientů s nově diagnostikovaným nebo existujícím karcinomem plic Projekt LuCa Biology and Outcome (BiO)
22. února 2017 aktualizováno: Lars Bullinger, University of Ulm
Registrační studie o biologickém profilu onemocnění a klinickém výsledku u pacientů s nově diagnostikovaným nebo existujícím karcinomem plic
The LuCa Biology and Outcome (BiO)-Project
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lars Bullinger, MD
- Telefonní číslo: +4973150045900
- E-mail: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Studijní místa
-
-
-
Esslingen, Německo
- Nábor
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Německo
- Nábor
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Německo
- Nábor
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s nově diagnostikovaným nebo existujícím karcinomem plic ze všech center LuCa BiO v Německu mají být registrováni v registru LuCa BiO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na rakovinu plic nebo dříve diagnostikovanou rakovinou plic
- Věk ≥ 18 let. Horní věková hranice není stanovena.
Kritéria vyloučení:
- Těžká neurologická nebo psychiatrická porucha narušující schopnost dát informovaný souhlas
- Žádný souhlas s registrací, uchováváním a zpracováním jednotlivých charakteristik a průběhu onemocnění a také informování rodinného lékaře o účasti ve studii
- Nesouhlas s biobankou biologických vzorků pacienta a prováděním analýz na skladovaném materiálu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: maximálně 10 let
|
maximálně 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LuCa BiO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .