- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02613637
Badanie rejestru dotyczące profilu choroby biologicznej i wyników klinicznych u pacjentów z nowo zdiagnozowanym lub istniejącym rakiem płuca Projekt LuCa Biology and Outcome (BiO)
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Lars Bullinger, University of Ulm
Badanie rejestru dotyczące profilu choroby biologicznej i wyników klinicznych u pacjentów z nowo rozpoznanym lub istniejącym rakiem płuca
Projekt LuCa Biology and Outcome (BiO).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lars Bullinger, MD
- Numer telefonu: +4973150045900
- E-mail: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Lokalizacje studiów
-
-
-
Esslingen, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z nowo zdiagnozowanym lub istniejącym rakiem płuc we wszystkich ośrodkach LuCa BiO w Niemczech mają zostać zarejestrowani w rejestrze LuCa BiO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z podejrzeniem raka płuc lub wcześniej zdiagnozowanym rakiem płuc
- Wiek ≥ 18 lat. Nie ma górnej granicy wieku.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie neurologiczne lub psychiatryczne utrudniające wyrażenie świadomej zgody
- Brak zgody na rejestrację, przechowywanie i przetwarzanie indywidualnej charakterystyki i przebiegu choroby oraz informacji lekarza rodzinnego o udziale w badaniu
- Brak zgody na biobankowanie próbek biologicznych pacjenta i wykonywanie analiz na przechowywanym materiale.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: maksymalnie 10 lat
|
maksymalnie 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LuCa BiO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .