- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02613637
Studio del registro sul profilo della malattia biologica e sull'esito clinico nei pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi o esistente Il progetto LuCa Biology and Outcome (BiO)
22 febbraio 2017 aggiornato da: Lars Bullinger, University of Ulm
Studio del registro sul profilo della malattia biologica e sull'esito clinico in pazienti con carcinoma polmonare esistente o di nuova diagnosi
Il progetto LuCa Biology and Outcome (BiO).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lars Bullinger, MD
- Numero di telefono: +4973150045900
- Email: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Luoghi di studio
-
-
-
Esslingen, Germania
- Reclutamento
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Germania
- Reclutamento
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Ulm
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con carcinoma polmonare di nuova diagnosi o esistente di tutti i centri LuCa BiO in Germania devono essere registrati nel registro LuCa BiO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta diagnosi di carcinoma polmonare o carcinoma polmonare precedentemente diagnosticato
- Età ≥ 18 anni. Non esiste un limite massimo di età.
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo neurologico o psichiatrico che interferisce con la capacità di dare un consenso informato
- Nessun consenso per la registrazione, l'archiviazione e l'elaborazione delle caratteristiche e del decorso della singola malattia, nonché le informazioni del medico di famiglia sulla partecipazione allo studio
- Nessun consenso per il biobancaggio dei campioni biologici del paziente e l'esecuzione di analisi sul materiale conservato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: massimo 10 anni
|
massimo 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LuCa BiO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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