- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02613637
Étude de registre sur le profil de la maladie biologique et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué ou existant Le projet BiO (Biology and Outcome) de LuCa
22 février 2017 mis à jour par: Lars Bullinger, University of Ulm
Étude de registre sur le profil de la maladie biologique et les résultats cliniques chez les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué ou existant
Le projet LuCa Biology and Outcome (BiO)
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lars Bullinger, MD
- Numéro de téléphone: +4973150045900
- E-mail: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Lieux d'étude
-
-
-
Esslingen, Allemagne
- Recrutement
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Allemagne
- Recrutement
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Allemagne
- Recrutement
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients atteints d'un cancer du poumon nouvellement diagnostiqué ou existant de tous les centres LuCa BiO en Allemagne sont destinés à être enregistrés dans le registre LuCa BiO.
La description
Critère d'intégration:
- Patients suspectés d'être atteints d'un cancer du poumon ou ayant déjà reçu un diagnostic de cancer du poumon
- Âge ≥ 18 ans. Il n'y a pas de limite d'âge supérieure.
Critère d'exclusion:
- Trouble neurologique ou psychiatrique grave interférant avec la capacité de donner un consentement éclairé
- Aucun consentement pour l'enregistrement, le stockage et le traitement des caractéristiques et de l'évolution de la maladie individuelle ainsi que des informations du médecin de famille sur la participation à l'étude
- Absence de consentement pour la biobanque des échantillons biologiques du patient et la réalisation d'analyses sur le matériel stocké.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
La survie globale
Délai: maximum 10 ans
|
maximum 10 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LuCa BiO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .