- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02613637
Nyilvántartási tanulmány az újonnan diagnosztizált vagy fennálló tüdőrákos betegek biológiai betegségprofiljáról és klinikai eredményeiről A LuCa Biology and Outcome (BiO) projekt
2017. február 22. frissítette: Lars Bullinger, University of Ulm
Nyilvántartási tanulmány az újonnan diagnosztizált vagy fennálló tüdőrákos betegek biológiai betegségprofiljáról és klinikai eredményeiről
A LuCa Biology and Outcome (BiO) projekt
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lars Bullinger, MD
- Telefonszám: +4973150045900
- E-mail: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Tanulmányi helyek
-
-
-
Esslingen, Németország
- Toborzás
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Németország
- Toborzás
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Németország
- Toborzás
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden németországi LuCa BiO központban újonnan diagnosztizált vagy fennálló tüdőrákban szenvedő beteget regisztrálni kell a LuCa BiO Nyilvántartásba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák gyanúja esetén vagy korábban diagnosztizált tüdőrákban szenvedő betegek
- Életkor ≥ 18 év. Nincs felső korhatár.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarja a tájékozott beleegyezés megadásának képességét
- Nem járul hozzá az egyes betegség jellemzőinek és lefolyásának nyilvántartásba vételéhez, tárolásához és feldolgozásához, valamint a háziorvos tájékoztatásához a vizsgálatban való részvételről
- Nem járul hozzá a páciens biológiai mintáinak biobankba helyezéséhez és a tárolt anyagokon végzett elemzésekhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: maximum 10 év
|
maximum 10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LuCa BiO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .