- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02613637
Registratieonderzoek naar biologisch ziekteprofiel en klinisch resultaat bij patiënten met pas gediagnosticeerde of bestaande longkanker Het LuCa Biology and Outcome (BiO)-project
22 februari 2017 bijgewerkt door: Lars Bullinger, University of Ulm
Registratieonderzoek naar biologisch ziekteprofiel en klinisch resultaat bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde of bestaande longkanker
Het LuCa Biology and Outcome (BiO)-project
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lars Bullinger, MD
- Telefoonnummer: +4973150045900
- E-mail: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Studie Locaties
-
-
-
Esslingen, Duitsland
- Werving
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Duitsland
- Werving
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Duitsland
- Werving
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het is de bedoeling dat alle patiënten met nieuw gediagnosticeerde of bestaande longkanker van alle LuCa BiO-centra in Duitsland worden geregistreerd in het LuCa BiO-register.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met vermoedelijke diagnose van longkanker, of eerder gediagnosticeerde longkanker
- Leeftijd ≥ 18 jaar. Er is geen maximale leeftijdsgrens.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige neurologische of psychiatrische stoornis die het vermogen verstoort om geïnformeerde toestemming te geven
- Geen toestemming voor registratie, opslag en verwerking van de individuele ziektekenmerken en beloop alsmede informatie van de huisarts over studiedeelname
- Geen toestemming voor biobanking van biologische monsters van patiënten en uitvoeren van analyses op opgeslagen materiaal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: maximaal 10 jaar
|
maximaal 10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LuCa BiO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .