- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02613637
Estudio de registro sobre el perfil de la enfermedad biológica y el resultado clínico en pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado o existente The LuCa Biology and Outcome (BiO)-Project
22 de febrero de 2017 actualizado por: Lars Bullinger, University of Ulm
Estudio de registro sobre el perfil de la enfermedad biológica y el resultado clínico en pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado o existente
El proyecto de biología y resultados de LuCa (BiO)
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lars Bullinger, MD
- Número de teléfono: +4973150045900
- Correo electrónico: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Esslingen, Alemania
- Reclutamiento
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Alemania
- Reclutamiento
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Alemania
- Reclutamiento
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con cáncer de pulmón recién diagnosticado o existente de todos los centros de LuCa BiO en Alemania están destinados a registrarse en el Registro de LuCa BiO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha diagnóstica de cáncer de pulmón, o cáncer de pulmón previamente diagnosticado
- Edad ≥ 18 años. No hay limite de edad.
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico o psiquiátrico grave que interfiere con la capacidad de dar un consentimiento informado
- Sin consentimiento para el registro, almacenamiento y procesamiento de las características y el curso de la enfermedad individual, así como información del médico de familia sobre la participación en el estudio
- Sin consentimiento para el biobanco de muestras biológicas de pacientes y la realización de análisis en material almacenado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: máximo 10 años
|
máximo 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LuCa BiO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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