- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02613637
Registerstudie om biologisk sjukdomsprofil och kliniska resultat hos patienter med nyligen diagnostiserad eller existerande lungcancer LuCa Biology and Outcome (BiO)-projektet
22 februari 2017 uppdaterad av: Lars Bullinger, University of Ulm
Registerstudie om biologisk sjukdomsprofil och kliniska resultat hos patienter med nyligen diagnostiserad eller existerande lungcancer
LuCa Biology and Outcome (BiO)-projektet
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lars Bullinger, MD
- Telefonnummer: +4973150045900
- E-post: Lars.Bullinger@uniklinik-ulm.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gerlinde Schmidtke-Schrezenmeier, MD
Studieorter
-
-
-
Esslingen, Tyskland
- Rekrytering
- Klinikum Esslingen GmbH
-
Stuttgart, Tyskland
- Rekrytering
- Pneumologie, Internistische Intensivmedizin, Beatmungsmedizin und Allgemeine Innere Medizin, Krankenhaus vom Roten Kreuz Bad Cannstatt GmbH
-
Ulm, Tyskland
- Rekrytering
- Universitätsklinikum Ulm
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med nydiagnostiserad eller existerande lungcancer i alla LuCa BiO-centra i Tyskland är avsedda att registreras hos i LuCa BiO-registret.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med misstänkt diagnos av lungcancer, eller tidigare diagnostiserad lungcancer
- Ålder ≥ 18 år. Det finns ingen övre åldersgräns.
Exklusions kriterier:
- Allvarlig neurologisk eller psykiatrisk störning som stör förmågan att ge ett informerat samtycke
- Inget samtycke till registrering, lagring och bearbetning av de enskilda sjukdomsegenskaperna och förloppet samt information av husläkare om studiedeltagande
- Ej samtycke till biobanking av patientens biologiska prover och utförande av analyser på lagrat material.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: max 10 år
|
max 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lars Bullinger, MD, University Hospital of Ulm
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2015
Första postat (Uppskatta)
24 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LuCa BiO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .