- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02615756
Molekulární a funkční neurobiologie fyzického cvičení (EXEBRAIN)
4. března 2021 aktualizováno: Turku University Hospital
V této studii používáme pozitronovou emisní tomografii (PET) a funkční magnetickou rezonanci (fMRI) ke studiu mozkových mechanismů, které přispívají k odměně vyvolané fyzickým cvičením.
Zkoumáme, zda akutní fyzické cvičení uvolňuje endogenní opioidy v mozku a zda moduluje mozkové reakce na sledování chutných jídel.
Rozluštění těchto mechanismů je klíčové z hlediska veřejného zdraví, vzhledem k nesporným pozitivním zdravotním účinkům fyzického cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Turku, Finsko, 20810
- Turku PET Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodilý mluvčí finštiny
- Věk > 18 let
- Západní kavkazský původ
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 nebo > 65
- Historie nebo současná duševní porucha
- BMI > 27 kg/m2
- Užívání léků, které ovlivňují centrální nervový systém, včetně nikotinu
- Špatná shoda
- Jakákoli chronická zdravotní vada nebo zranění, které brání nebo narušují každodenní život
- Poruchy příjmu potravy
- Současné nebo minulé nadměrné užívání alkoholu nebo zneužívání návykových látek
- Minulá dávka záření z lékařského výzkumu taková, že roční efektivní dávka přesáhne 10 mSv
- Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ohrozit bezpečnost subjektu, ohrozit postupy studie nebo narušit interpretaci výsledků studie
- Přítomnost jakýchkoli feromagnetických předmětů, které by činily MR zobrazování kontraindikované
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Tělesné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vazba [11C]karfentanilu v mozku potvrzena pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: Základní linie a 20 minut po dokončení fyzického cvičení
|
Změna vazby [11C]karfentanilu na začátku a 20 minut po dokončení fyzického cvičení
|
Základní linie a 20 minut po dokončení fyzického cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
26. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19/180/2013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .