- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02615756
Neurobiología Molecular y Funcional del Ejercicio Físico (EXEBRAIN)
4 de marzo de 2021 actualizado por: Turku University Hospital
En este estudio, utilizamos la tomografía por emisión de positrones (PET) y la resonancia magnética funcional (fMRI) para estudiar los mecanismos cerebrales que contribuyen a la recompensa inducida por el ejercicio físico.
Examinamos si el ejercicio físico agudo libera opioides endógenos en el cerebro y si modula las respuestas cerebrales al ver alimentos apetitosos.
Desentrañar estos mecanismos es fundamental desde una perspectiva de salud pública, dados los indiscutibles efectos positivos para la salud del ejercicio físico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20810
- Turku PET Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hablante nativo de finlandés
- Edad > 18 años
- Origen del Cáucaso occidental
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 o > 65
- Antecedentes o trastorno mental actual
- IMC > 27 kg/m2
- Uso de drogas que influyen en el sistema nervioso central, incluida la nicotina.
- Cumplimiento deficiente
- Cualquier defecto médico crónico o lesión que obstaculice o interfiera en la vida cotidiana.
- Desorden alimenticio
- Uso excesivo actual o pasado de alcohol o abuso de sustancias
- Dosis pasada de radiación de la investigación médica tal que la dosis efectiva anual excederá los 10 mSv
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda crear un riesgo para la seguridad del sujeto, poner en peligro los procedimientos del estudio o interferir con la interpretación de los resultados del estudio.
- Presencia de cualquier objeto ferromagnético que haría que la RM estuviera contraindicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio físico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unión de [11C]carfentanilo en el cerebro confirmada por tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: Línea de base y 20 min después de la finalización del ejercicio físico
|
Cambio en la unión de [11C]carfentanilo en la línea base y 20 min después de la finalización del ejercicio físico
|
Línea de base y 20 min después de la finalización del ejercicio físico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19/180/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .