- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02615756
Molekulare und funktionelle Neurobiologie der körperlichen Betätigung (EXEBRAIN)
4. März 2021 aktualisiert von: Turku University Hospital
In dieser Studie verwenden wir Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), um Gehirnmechanismen zu untersuchen, die zur Belohnung durch körperliche Betätigung beitragen.
Wir untersuchen, ob akute körperliche Betätigung endogene Opioide im Gehirn freisetzt und ob sie die Gehirnreaktionen auf das Betrachten appetitanregender Speisen moduliert.
Die Entschlüsselung dieser Mechanismen ist aus Sicht der öffentlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung, da körperliche Bewegung unbestritten positive Auswirkungen auf die Gesundheit hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Turku, Finnland, 20810
- Turku PET Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Finnischer Muttersprachler
- Alter > 18 Jahre
- Westkaukasischer Herkunft
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 oder > 65
- Geschichte oder aktuelle psychische Störung
- BMI > 27 kg/m2
- Konsum von Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, einschließlich Nikotin
- Geringe Beachtung
- Alle chronischen medizinischen Defekte oder Verletzungen, die das tägliche Leben behindern oder beeinträchtigen
- Essstörung
- Aktueller oder früherer übermäßiger Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Frühere Strahlendosis aus der medizinischen Forschung, sodass die jährliche effektive Dosis 10 mSv übersteigt
- Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes eine Gefahr für die Sicherheit des Probanden darstellen, die Studienverfahren gefährden oder die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte
- Vorhandensein von ferromagnetischen Objekten, die eine MRT-Bildgebung kontraindiziert machen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Körperliche Betätigung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bindung von [11C]Carfentanil im Gehirn durch Positronen-Emissions-Tomographie bestätigt
Zeitfenster: Grundlinie und 20 Minuten nach Abschluss der körperlichen Übung
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Änderung der Bindung von [11C]Carfentanil zu Beginn und 20 Minuten nach Abschluss der körperlichen Belastung
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Grundlinie und 20 Minuten nach Abschluss der körperlichen Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19/180/2013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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