- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02615756
Neurobiologie moléculaire et fonctionnelle de l'exercice physique (EXEBRAIN)
4 mars 2021 mis à jour par: Turku University Hospital
Dans cette étude, nous utilisons la tomographie par émission de positrons (TEP) et l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour étudier les mécanismes cérébraux qui contribuent à la récompense induite par l'exercice physique.
Nous examinons si l'exercice physique aigu libère des opioïdes endogènes dans le cerveau et s'il module les réponses cérébrales à la visualisation d'aliments appétissants.
Démêler ces mécanismes est essentiel du point de vue de la santé publique, étant donné les effets positifs incontestés de l'exercice physique sur la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Turku, Finlande, 20810
- Turku PET Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Finnois de langue maternelle
- Âge > 18 ans
- Origine caucasienne occidentale
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ou > 65
- Antécédents ou trouble mental actuel
- IMC > 27 kg/m2
- Utilisation de médicaments qui agissent sur le système nerveux central, y compris la nicotine
- Mauvaise conformité
- Tout défaut médical chronique ou blessure qui entrave ou interfère avec la vie quotidienne
- Trouble de l'alimentation
- Consommation excessive actuelle ou passée d'alcool ou de toxicomanie
- Dose antérieure de rayonnement provenant de la recherche médicale telle que la dose efficace annuelle dépassera 10 mSv
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait créer un danger pour la sécurité du sujet, mettre en danger les procédures de l'étude ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
- Présence d'objets ferromagnétiques qui rendraient l'IRM contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice physique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liaison du [11C]carfentanil dans le cerveau confirmée par tomographie par émission de positrons
Délai: Baseline et 20 min après la fin de l'exercice physique
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Modification de la liaison du [11C]carfentanil au départ et 20 min après la fin de l'exercice physique
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Baseline et 20 min après la fin de l'exercice physique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2015
Première publication (Estimation)
26 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19/180/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .