- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02615756
Neurobiologia molecolare e funzionale dell'esercizio fisico (EXEBRAIN)
4 marzo 2021 aggiornato da: Turku University Hospital
In questo studio, utilizziamo la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per studiare i meccanismi cerebrali che contribuiscono alla ricompensa indotta dall'esercizio fisico.
Esaminiamo se l'esercizio fisico acuto rilascia oppioidi endogeni nel cervello e se modula le risposte cerebrali alla visualizzazione di cibi appetitosi.
Svelare questi meccanismi è fondamentale dal punto di vista della salute pubblica, dati gli indiscussi effetti positivi sulla salute dell'esercizio fisico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Turku, Finlandia, 20810
- Turku PET Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madrelingua finlandese
- Età > 18 anni
- Origine caucasica occidentale
Criteri di esclusione:
- Età < 18 o > 65
- Storia o disturbo mentale attuale
- IMC > 27 kg/m2
- Uso di droghe che influenzano il sistema nervoso centrale, compresa la nicotina
- Scarsa conformità
- Qualsiasi difetto o lesione medica cronica che ostacola o interferisce con la vita di tutti i giorni
- Disordine alimentare
- Uso eccessivo attuale o passato di alcol o abuso di sostanze
- Dose passata di radiazioni dalla ricerca medica tale che la dose effettiva annuale superi i 10 mSv
- Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe creare un pericolo per la sicurezza del soggetto, mettere in pericolo le procedure dello studio o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
- Presenza di qualsiasi oggetto ferromagnetico che renderebbe controindicato l'imaging RM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esercizio fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Legame di [11C] carfentanil nel cervello confermato dalla tomografia a emissione di positroni
Lasso di tempo: Basale e 20 minuti dopo il completamento dell'esercizio fisico
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Variazione del legame di [11C]carfentanil al basale e 20 minuti dopo il completamento dell'esercizio fisico
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Basale e 20 minuti dopo il completamento dell'esercizio fisico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19/180/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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