- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02615756
Molekularna i funkcjonalna neurobiologia ćwiczeń fizycznych (EXEBRAIN)
4 marca 2021 zaktualizowane przez: Turku University Hospital
W tym badaniu używamy pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) do badania mechanizmów mózgowych, które przyczyniają się do nagrody za wysiłek fizyczny.
Badamy, czy ostre ćwiczenia fizyczne uwalniają endogenne opioidy w mózgu i czy modulują reakcje mózgu na oglądanie apetycznych potraw.
Rozwikłanie tych mechanizmów ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia zdrowia publicznego, biorąc pod uwagę niekwestionowane pozytywne skutki zdrowotne ćwiczeń fizycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Turku, Finlandia, 20810
- Turku PET Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Native speaker języka fińskiego
- Wiek > 18 lat
- Pochodzenie zachodnio-kaukaskie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub > 65 lat
- Historia lub obecne zaburzenie psychiczne
- BMI > 27 kg/m2
- Używanie leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy, w tym nikotyny
- Słaba zgodność
- Jakakolwiek przewlekła wada medyczna lub uraz, które utrudniają lub utrudniają codzienne życie
- Zaburzenia jedzenia
- Obecne lub przeszłe nadmierne spożywanie alkoholu lub nadużywanie substancji
- Dawna dawka promieniowania z badań medycznych taka, że roczna skuteczna dawka przekroczy 10 mSv
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogą stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa uczestnika, zagrażać procedurom badania lub zakłócać interpretację wyników badania
- Obecność jakichkolwiek obiektów ferromagnetycznych, które mogłyby sprawić, że obrazowanie MR byłoby przeciwwskazane
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia fizyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiązanie [11C]karfentanylu w mózgu potwierdzone pozytronową tomografią emisyjną
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 20 minut po zakończeniu ćwiczeń fizycznych
|
Zmiana wiązania [11C]karfentanylu na początku badania i 20 minut po zakończeniu wysiłku fizycznego
|
Wartość wyjściowa i 20 minut po zakończeniu ćwiczeń fizycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19/180/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .