Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání fyziologie cílené neuromodulace Theta-burst

25. listopadu 2015 aktualizováno: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Tento výzkum se snaží studovat fyziologické účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) v mozku zdravých kontrol pomocí funkční MRI a spektroskopie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2TU
        • Sarina Iwabuchi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná osobní anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch

Kritéria vyloučení:

  • Měli jste poranění mozku nebo neurologickou poruchu
  • Už jste někdy prodělali epileptický záchvat
  • Mějte nějaké nevyjímatelné kovové implantáty
  • Pijte pravidelně více než 20 jednotek alkoholu týdně
  • V současné době pravidelně užíváte jakékoli nelegální drogy
  • Pravděpodobně těhotná
  • Někdy trpěl vážnou duševní chorobou, jako je schizofrenie, těžká deprese nebo bipolární porucha
  • V současné době užívejte jakékoli psychofarmaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: theta-burst TMS
Theta-Burst protokol pro transkraniální magnetickou stimulaci na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (přesné umístění bude určeno pomocí neuronavigace řízené magnetickou rezonancí)
Tento protokol zahrnuje krátké periody dodávání pulzů v kombinaci s dlouhými periodami tichých intervalů.
Falešný srovnávač: falešný theta-burst TMS
Sham protokol pro transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (přesná poloha bude určena pomocí neuronavigace řízené magnetickou rezonancí)
Tento protokol dodává pulzy theta-burst z falešného zařízení (tj. stejnou rychlostí a časovým rámcem, ale bez magnetického výstupu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkční konektivitě po podání TMS pomocí funkční MRI
Časové okno: Jedna hodina
Změny v konektivitě mozku budou hodnoceny porovnáním funkčních MRI skenů po theta-burst TMS a falešném theta-burst TMS
Jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny mozkových metabolitů po podání TMS pomocí MR spektroskopie
Časové okno: Jedna hodina
Pomocí MRI skenů budou posuzovány změny metabolitů v mozku po theta-burst TMS a simulované TMS
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • L14082014 SoM PAPsych

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na theta-burst TMS

Předplatit