- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02616835
Zkoumání fyziologie cílené neuromodulace Theta-burst
25. listopadu 2015 aktualizováno: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Tento výzkum se snaží studovat fyziologické účinky transkraniální magnetické stimulace (TMS) v mozku zdravých kontrol pomocí funkční MRI a spektroskopie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná osobní anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch
Kritéria vyloučení:
- Měli jste poranění mozku nebo neurologickou poruchu
- Už jste někdy prodělali epileptický záchvat
- Mějte nějaké nevyjímatelné kovové implantáty
- Pijte pravidelně více než 20 jednotek alkoholu týdně
- V současné době pravidelně užíváte jakékoli nelegální drogy
- Pravděpodobně těhotná
- Někdy trpěl vážnou duševní chorobou, jako je schizofrenie, těžká deprese nebo bipolární porucha
- V současné době užívejte jakékoli psychofarmaka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: theta-burst TMS
Theta-Burst protokol pro transkraniální magnetickou stimulaci na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (přesné umístění bude určeno pomocí neuronavigace řízené magnetickou rezonancí)
|
Tento protokol zahrnuje krátké periody dodávání pulzů v kombinaci s dlouhými periodami tichých intervalů.
|
|
Falešný srovnávač: falešný theta-burst TMS
Sham protokol pro transkraniální magnetickou stimulaci theta-burst na dorzolaterálním prefrontálním kortexu (přesná poloha bude určena pomocí neuronavigace řízené magnetickou rezonancí)
|
Tento protokol dodává pulzy theta-burst z falešného zařízení (tj. stejnou rychlostí a časovým rámcem, ale bez magnetického výstupu)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve funkční konektivitě po podání TMS pomocí funkční MRI
Časové okno: Jedna hodina
|
Změny v konektivitě mozku budou hodnoceny porovnáním funkčních MRI skenů po theta-burst TMS a falešném theta-burst TMS
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny mozkových metabolitů po podání TMS pomocí MR spektroskopie
Časové okno: Jedna hodina
|
Pomocí MRI skenů budou posuzovány změny metabolitů v mozku po theta-burst TMS a simulované TMS
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
30. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- L14082014 SoM PAPsych
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na theta-burst TMS
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražedné myšlenky | Velká depresivní poruchaSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNáborFunkční neurologická symptomová porucha | Funkční záchvatySpojené státy
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Nábor
-
Massachusetts General HospitalUkončeno
-
Massachusetts General HospitalNáborSebevražda | Hraniční porucha osobnosti | Velká depresivní epizodaSpojené státy
-
University Hospital TuebingenDokončeno
-
AstraZenecaDr. Marie-Therese Lussier; Dr. Claude RichardDokončenoZlepšení komunikace mezi lékařem a pacientemKanada
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetNáborMrtvice | Hemiplegie | Pacienti s chronickou mrtvicí | Funkce ruky | Hemiparéza po mrtviciŠvédsko