Onderzoek naar de fysiologie van gerichte theta-burst neuromodulatie
25 november 2015 bijgewerkt door: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Dit onderzoek beoogt de fysiologische effecten van theta-burst transcraniële magnetische stimulatie (TMS) in de hersenen van gezonde controles te bestuderen met behulp van functionele MRI en spectroscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen persoonlijke geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
Uitsluitingscriteria:
- Een hersenletsel of neurologische aandoening hebben gehad
- Heb ooit een epileptische aanval gehad
- Heeft u niet-verwijderbare metalen implantaten
- Drink regelmatig meer dan 20 eenheden alcohol per week
- Neem momenteel regelmatig illegale drugs
- Waarschijnlijk zwanger
- Ooit geleden aan een ernstige psychische aandoening zoals schizofrenie, ernstige depressie of bipolaire stoornis
- Neem momenteel psychotrope medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: theta-burst TMS
Theta-Burst-protocol voor transcraniële magnetische stimulatie op dorsolaterale prefrontale cortex (exacte locatie te bepalen met behulp van neuronavigatie geleid door Magnetic Resonance Imaging)
|
Dit protocol bestaat uit korte periodes van pulsafgifte in combinatie met lange periodes van stille intervallen.
|
|
Sham-vergelijker: nep theta-burst TMS
Sham-protocol voor theta-burst transcraniële magnetische stimulatie op dorsolaterale prefrontale cortex (exacte locatie te bepalen met behulp van neuronavigatie geleid door Magnetic Resonance Imaging)
|
Dit protocol levert theta-burst-pulsen van een schijnapparaat (d.w.z. met dezelfde snelheid en hetzelfde tijdsbestek maar zonder de magnetische uitvoer)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in functionele connectiviteit na TMS-toediening met behulp van functionele MRI
Tijdsspanne: Een uur
|
Veranderingen in hersenconnectiviteit zullen worden beoordeeld door functionele MRI-scans na theta-burst TMS en sham theta-burst TMS te vergelijken
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in hersenmetabolieten na TMS-toediening met behulp van MR-spectroscopie
Tijdsspanne: Een uur
|
Met behulp van MRI-scans zullen veranderingen in metabolieten in de hersenen worden beoordeeld na theta-burst TMS en sham TMS
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 november 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- L14082014 SoM PAPsych
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .