Undersöker fysiologin för riktad Theta-burst Neuromodulation
25 november 2015 uppdaterad av: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Denna forskning syftar till att studera de fysiologiska effekterna av theta-burst transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i hjärnan hos friska kontroller med hjälp av funktionell MRT och spektroskopi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen personlig historia av neurologiska eller psykiatriska störningar
Exklusions kriterier:
- Har haft en hjärnskada eller neurologisk störning
- Har någon gång drabbats av ett epileptiskt anfall
- Ha eventuella icke-borttagbara metallimplantat
- Drick mer än 20 enheter alkohol per vecka regelbundet
- Tar för närvarande alla olagliga droger regelbundet
- Är troligen gravid
- Någonsin lidit av en allvarlig psykisk sjukdom som schizofreni, svår depression eller bipolär sjukdom
- Tar för närvarande någon psykotrop medicin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: theta-burst TMS
Theta-Burst-protokoll för transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (exakt plats ska bestämmas med hjälp av neuronavigering styrd av magnetisk resonanstomografi)
|
Detta protokoll involverar korta perioder av pulsleverans i kombination med långa perioder av tysta intervall.
|
|
Sham Comparator: sken-theta-burst TMS
Sham-protokoll för theta-burst transkraniell magnetisk stimulering på dorsolateral prefrontal cortex (exakt plats ska bestämmas med hjälp av neuronavigering styrd av magnetisk resonanstomografi)
|
Detta protokoll levererar theta-burst-pulser från en skenenhet (dvs. med samma hastighet och tidsram men utan den magnetiska utgången)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i funktionell anslutning efter TMS-administration med hjälp av funktionell MRT
Tidsram: En timme
|
Förändringar i hjärnanslutning kommer att bedömas genom att jämföra funktionella MR-undersökningar efter theta-burst TMS och sham theta-burst TMS
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i hjärnans metaboliter efter TMS-administrering med MR-spektroskopi
Tidsram: En timme
|
Med hjälp av MR-skanningar kommer förändringar i metaboliter i hjärnan att bedömas efter theta-burst TMS och sken-TMS
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Första postat (Uppskatta)
30 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 november 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2015
Senast verifierad
1 november 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- L14082014 SoM PAPsych
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .