Investigación de la fisiología de la neuromodulación dirigida de Theta-burst
25 de noviembre de 2015 actualizado por: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Esta investigación busca estudiar los efectos fisiológicos de la estimulación magnética transcraneal (TMS) theta-burst en los cerebros de controles sanos utilizando resonancia magnética funcional y espectroscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes personales de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
Criterio de exclusión:
- Ha tenido una lesión cerebral o un trastorno neurológico.
- Ha sufrido alguna vez un ataque epiléptico
- Tiene implantes metálicos no extraíbles.
- Beber más de 20 unidades de alcohol por semana de manera regular
- Actualmente toma cualquier droga ilícita de forma regular.
- Es probable que esté embarazada
- Ha padecido alguna vez una enfermedad mental grave, como esquizofrenia, depresión grave o trastorno bipolar.
- Actualmente toma algún medicamento psicotrópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EMT de ráfaga theta
Protocolo Theta-Burst para estimulación magnética transcraneal en la corteza prefrontal dorsolateral (la ubicación exacta se determinará utilizando la neuronavegación guiada por imágenes de resonancia magnética)
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Este protocolo involucra períodos cortos de entrega de pulsos en combinación con largos períodos de intervalos de silencio.
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|
Comparador falso: EMT de ráfaga theta simulada
Protocolo simulado para la estimulación magnética transcraneal theta-burst en la corteza prefrontal dorsolateral (la ubicación exacta se determinará utilizando la neuronavegación guiada por imágenes de resonancia magnética)
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Este protocolo entrega pulsos de ráfaga theta desde un dispositivo falso (es decir, a la misma velocidad y tiempo pero sin la salida magnética)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la conectividad funcional después de la administración de TMS usando MRI funcional
Periodo de tiempo: Una hora
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Los cambios en la conectividad cerebral se evaluarán mediante la comparación de resonancias magnéticas funcionales después de la TMS de ráfaga theta y la TMS de ráfaga theta simulada.
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Una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los metabolitos cerebrales después de la administración de TMS mediante espectroscopia de RM
Periodo de tiempo: Una hora
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Usando resonancias magnéticas, se evaluarán los cambios en los metabolitos en el cerebro después de la TMS theta-burst y la TMS simulada.
|
Una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- L14082014 SoM PAPsych
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