- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02616835
Исследование физиологии направленной тета-всплесковой нейромодуляции
25 ноября 2015 г. обновлено: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Это исследование направлено на изучение физиологических эффектов транскраниальной магнитной стимуляции тета-всплеска (ТМС) в мозге здоровых людей с использованием функциональной МРТ и спектроскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие в анамнезе неврологических или психических расстройств
Критерий исключения:
- Имели черепно-мозговую травму или неврологическое расстройство
- Когда-либо страдал эпилептическим припадком
- Имеют любые несъемные металлические имплантаты
- Регулярно употребляйте более 20 единиц алкоголя в неделю.
- В настоящее время принимает любые запрещенные наркотики на регулярной основе
- Вероятность беременности
- Когда-либо страдал серьезным психическим заболеванием, таким как шизофрения, тяжелая депрессия или биполярное расстройство.
- В настоящее время принимаете какие-либо психотропные препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: тета-всплеск ТМС
Протокол Theta-Burst для транскраниальной магнитной стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры (точное местоположение определяется с помощью нейронавигации под контролем магнитно-резонансной томографии)
|
Этот протокол включает короткие периоды доставки импульсов в сочетании с длительными периодами молчания.
|
Фальшивый компаратор: имитация тета-взрыва ТМС
Имитационный протокол для тета-всплеска транскраниальной магнитной стимуляции дорсолатеральной префронтальной коры (точное местоположение должно быть определено с помощью нейронавигации под контролем магнитно-резонансной томографии)
|
Этот протокол передает импульсы тета-импульсов от фиктивного устройства (т. е. с той же скоростью и временными рамками, но без магнитного выхода).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в функциональной связности после администрирования TMS с использованием функциональной МРТ
Временное ограничение: Один час
|
Изменения в связях мозга будут оцениваться путем сравнения функциональных МРТ-сканирований после ТМС с тета-всплесками и фиктивной ТМС с тета-всплесками.
|
Один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения метаболитов головного мозга после введения ТМС с помощью МР-спектроскопии
Временное ограничение: Один час
|
С помощью МРТ будут оцениваться изменения метаболитов в головном мозге после тета-всплеска ТМС и фиктивной ТМС.
|
Один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 ноября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- L14082014 SoM PAPsych
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования тета-всплеск ТМС
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСуицидальные мысли | Сильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
UMC UtrechtЗавершенныйТранскраниальная магнитная стимуляция Theta Burst как метод лечения слуховых вербальных галлюцинацийПсихотические расстройства | ШизофренияНидерланды
-
Massachusetts General HospitalРекрутингСамоубийство | Пограничное расстройство личности | Большой депрессивный эпизодСоединенные Штаты
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario La Fe; Spanish Agency of Medicines...РекрутингБиполярная депрессия | Устойчивая депрессия, лечениеИспания
-
Hôpital le VinatierПрекращено
-
Dr. Julian Reyes LópezРекрутингУменьшение курения | Сильное депрессивное расстройствоМексика
-
National Taiwan University HospitalРекрутинг
-
Changping LaboratoryРекрутинг
-
Changping LaboratoryЕще не набираютАфазия | Инсульт, Ишемический
-
Changping LaboratoryРекрутинг