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Étude de la physiologie de la neuromodulation ciblée par rafale thêta

25 novembre 2015 mis à jour par: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Cette recherche vise à étudier les effets physiologiques de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) en rafale thêta dans le cerveau de témoins sains à l'aide de l'IRM fonctionnelle et de la spectroscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2TU
        • Sarina Iwabuchi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent personnel de troubles neurologiques ou psychiatriques

Critère d'exclusion:

  • Avoir eu une lésion cérébrale ou un trouble neurologique
  • Avoir déjà souffert d'une crise d'épilepsie
  • Avoir des implants métalliques non amovibles
  • Buvez régulièrement plus de 20 unités d'alcool par semaine
  • Consomme actuellement des drogues illicites de façon régulière
  • Susceptible d'être enceinte
  • A déjà souffert d'une maladie mentale grave comme la schizophrénie, une dépression grave ou un trouble bipolaire
  • Prenez actuellement des médicaments psychotropes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TMS thêta-burst
Protocole Theta-Burst pour la stimulation magnétique transcrânienne sur le cortex préfrontal dorsolatéral (localisation exacte à déterminer par neuronavigation guidée par imagerie par résonance magnétique)
Dispositif: TMS thêta-burst
Ce protocole implique de courtes périodes de délivrance d'impulsions en combinaison avec de longues périodes d'intervalles silencieux.
Comparateur factice: TMS factice thêta-burst
Protocole fictif pour la stimulation magnétique transcrânienne thêta-burst sur le cortex préfrontal dorsolatéral (emplacement exact à déterminer à l'aide de la neuronavigation guidée par imagerie par résonance magnétique)
Dispositif: TMS factice thêta-burst
Ce protocole délivre des impulsions thêta-burst à partir d'un dispositif factice (c'est-à-dire à la même vitesse et dans le même délai mais sans la sortie magnétique)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle suite à l'administration de TMS à l'aide d'une IRM fonctionnelle
Délai: Une heure
Les changements dans la connectivité cérébrale seront évalués en comparant les IRM fonctionnelles après TMS thêta-burst et TMS thêta-burst simulé
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des métabolites cérébraux suite à l'administration de TMS à l'aide de la spectroscopie IRM
Délai: Une heure
À l'aide d'IRM, les modifications des métabolites dans le cerveau seront évaluées après la TMS thêta-burst et la TMS fictive
Une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Mental Health Nottingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Première publication (Estimation)

30 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • L14082014 SoM PAPsych

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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