- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02616835
Undersøgelse af fysiologien af målrettet Theta-burst Neuromodulation
25. november 2015 opdateret af: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Denne forskning søger at studere de fysiologiske virkninger af theta-burst transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i hjernen hos raske kontroller ved hjælp af funktionel MR og spektroskopi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Det Forenede Kongerige, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen personlig historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser
Ekskluderingskriterier:
- Har haft en hjerneskade eller neurologisk lidelse
- Har nogensinde haft et epileptisk anfald
- Hav ikke-aftagelige metalimplantater
- Drik mere end 20 enheder alkohol om ugen på en regelmæssig basis
- Tager i øjeblikket ulovlige stoffer regelmæssigt
- Sandsynligvis gravid
- Har nogensinde lidt af en alvorlig psykisk sygdom såsom skizofreni, svær depression eller bipolar lidelse
- Tag i øjeblikket enhver psykotrop medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: theta-burst TMS
Theta-Burst protokol til transkraniel magnetisk stimulering på dorsolateral præfrontal cortex (nøjagtig placering skal bestemmes ved hjælp af neuronavigation styret af magnetisk resonansbilleddannelse)
|
Denne protokol involverer korte perioder med pulslevering i kombination med lange perioder med stille intervaller.
|
|
Sham-komparator: sham theta-burst TMS
Sham-protokol for theta-burst transkraniel magnetisk stimulering på dorsolateral præfrontal cortex (nøjagtig placering skal bestemmes ved hjælp af neuronavigation styret af magnetisk resonansbilleddannelse)
|
Denne protokol leverer theta-burst-impulser fra en sham-enhed (dvs. ved samme hastighed og tidsramme, men uden det magnetiske output)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i funktionel forbindelse efter TMS-administration ved hjælp af funktionel MR
Tidsramme: En time
|
Ændringer i hjerneforbindelse vil blive vurderet ved at sammenligne funktionelle MR-scanninger efter theta-burst TMS og sham theta-burst TMS
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i hjernemetabolitter efter TMS-administration ved hjælp af MR-spektroskopi
Tidsramme: En time
|
Ved hjælp af MR-scanninger vil ændringer i metabolitter i hjernen blive vurderet efter theta-burst TMS og sham TMS
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2015
Først opslået (Skøn)
30. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2015
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- L14082014 SoM PAPsych
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med theta-burst TMS
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSelvmordstanker | Større depressiv lidelseForenede Stater
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetRekrutteringSlag | Hemiplegi | Patienter med kronisk slagtilfælde | Håndfunktionalitet | Hemiparese efter slagtilfældeSverige
-
Danderyd HospitalKarolinska InstitutetRekrutteringSlag | Hemiplegi | Patienter med kronisk slagtilfælde | Hemiparese efter slagtilfælde | Ambulatorisk vanskelighedSverige
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stemningsforstyrrelser | Depressiv lidelse, major | Psykiatrisk lidelse | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)Milken InstituteAfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringFunktionel neurologisk symptomlidelse | Funktionelle anfaldForenede Stater
-
Gopalkumar RakeshNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutteringHIV | MetamfetaminbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of BernAfsluttetSchizo affektiv lidelse | Skizofreni; Psykose | Skizofreni og relaterede lidelser | Kort psykotisk lidelseSchweiz
-
University Hospital TuebingenAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering