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Indagare sulla fisiologia della neuromodulazione Theta-burst mirata

25 novembre 2015 aggiornato da: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Questa ricerca cerca di studiare gli effetti fisiologici della stimolazione magnetica transcranica theta-burst (TMS) nel cervello di controlli sani utilizzando la risonanza magnetica funzionale e la spettroscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Regno Unito, NG7 2TU
        • Sarina Iwabuchi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna storia personale di disturbi neurologici o psichiatrici

Criteri di esclusione:

  • Hanno avuto una lesione cerebrale o un disturbo neurologico
  • Ha mai sofferto di un attacco epilettico
  • Avere impianti metallici non rimovibili
  • Bevi regolarmente più di 20 unità di alcol a settimana
  • Attualmente prendi regolarmente droghe illecite
  • Probabile gravidanza
  • Hai mai sofferto di una grave malattia mentale come schizofrenia, depressione grave o disturbo bipolare
  • Attualmente prendi qualsiasi farmaco psicotropo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS theta-burst
Protocollo Theta-Burst per la stimolazione magnetica transcranica sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (posizione esatta da determinare utilizzando la neuronavigazione guidata da Magnetic Resonance Imaging)
Dispositivo: TMS theta-burst
Questo protocollo prevede brevi periodi di erogazione dell'impulso in combinazione con lunghi periodi di intervalli silenziosi.
Comparatore fittizio: sham theta-burst TMS
Protocollo fittizio per la stimolazione magnetica transcranica theta-burst sulla corteccia prefrontale dorsolaterale (posizione esatta da determinare utilizzando la neuronavigazione guidata da Magnetic Resonance Imaging)
Dispositivo: sham theta-burst TMS
Questo protocollo fornisce impulsi theta-burst da un dispositivo fittizio (ovvero alla stessa velocità e intervallo di tempo ma senza l'uscita magnetica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella connettività funzionale dopo la somministrazione di TMS utilizzando la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Un'ora
I cambiamenti nella connettività cerebrale saranno valutati confrontando le scansioni MRI funzionali dopo TMS theta-burst e sham theta-burst TMS
Un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei metaboliti cerebrali in seguito alla somministrazione di TMS mediante spettroscopia MR
Lasso di tempo: Un'ora
Utilizzando scansioni MRI, i cambiamenti nei metaboliti nel cervello saranno valutati in seguito a TMS theta-burst e sham TMS
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • L14082014 SoM PAPsych

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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