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Untersuchung der Physiologie der gezielten Theta-Burst-Neuromodulation

25. November 2015 aktualisiert von: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Diese Forschung zielt darauf ab, die physiologischen Wirkungen der transkraniellen Theta-Burst-Magnetstimulation (TMS) im Gehirn gesunder Kontrollpersonen unter Verwendung von funktioneller MRT und Spektroskopie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2TU
        • Sarina Iwabuchi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine persönliche Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Hirnverletzung oder eine neurologische Störung
  • jemals einen epileptischen Anfall erlitten haben
  • Haben Sie alle nicht entfernbaren Metallimplantate
  • Trinken Sie regelmäßig mehr als 20 Einheiten Alkohol pro Woche
  • Nehmen Sie derzeit regelmäßig illegale Drogen ein
  • Wahrscheinlich schwanger
  • jemals an einer schweren psychischen Erkrankung wie Schizophrenie, schwerer Depression oder bipolarer Störung gelitten haben
  • Nehmen Sie derzeit keine Psychopharmaka ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Theta-Burst-TMS
Theta-Burst-Protokoll für die transkranielle Magnetstimulation am dorsolateralen präfrontalen Kortex (genaue Lokalisierung mithilfe von Magnetresonanztomographie geführter Neuronavigation)
Gerät: Theta-Burst-TMS
Dieses Protokoll beinhaltet kurze Perioden der Impulsabgabe in Kombination mit langen Perioden stiller Intervalle.
Schein-Komparator: Schein-Theta-Burst-TMS
Sham-Protokoll für die transkranielle Theta-Burst-Magnetstimulation am dorsolateralen präfrontalen Kortex (genaue Position muss mithilfe von Magnetresonanztomographie geführter Neuronavigation bestimmt werden)
Gerät: Schein-Theta-Burst-TMS
Dieses Protokoll liefert Theta-Burst-Impulse von einem Scheingerät (d. h. mit derselben Geschwindigkeit und demselben Zeitrahmen, aber ohne magnetische Ausgabe).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der funktionellen Konnektivität nach TMS-Verabreichung mittels funktioneller MRT
Zeitfenster: Eine Stunde
Veränderungen der Gehirnkonnektivität werden durch den Vergleich funktioneller MRT-Scans nach Theta-Burst-TMS und Schein-Theta-Burst-TMS bewertet
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Gehirnmetaboliten nach TMS-Verabreichung mittels MR-Spektroskopie
Zeitfenster: Eine Stunde
Mithilfe von MRT-Scans werden Veränderungen der Metaboliten im Gehirn nach Theta-Burst-TMS und Schein-TMS beurteilt
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Mental Health Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • L14082014 SoM PAPsych

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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