Investigando a fisiologia da neuromodulação Theta-burst direcionada
25 de novembro de 2015 atualizado por: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Esta pesquisa busca estudar os efeitos fisiológicos da estimulação magnética transcraniana (EMT) theta-burst nos cérebros de controles saudáveis usando ressonância magnética funcional e espectroscopia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem história pessoal de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
Critério de exclusão:
- Teve uma lesão cerebral ou distúrbio neurológico
- Já sofreu um ataque epiléptico
- Possui implantes metálicos não removíveis
- Beber mais de 20 unidades de álcool por semana regularmente
- Atualmente toma alguma droga ilícita regularmente
- Provável estar grávida
- Já sofreu de uma doença mental grave, como esquizofrenia, depressão grave ou transtorno bipolar
- Atualmente toma algum medicamento psicotrópico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TMS de explosão teta
Protocolo Theta-Burst para estimulação magnética transcraniana no córtex pré-frontal dorsolateral (localização exata a ser determinada usando neuronavegação guiada por ressonância magnética)
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Este protocolo envolve curtos períodos de entrega de pulso em combinação com longos períodos de intervalos silenciosos.
|
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Comparador Falso: sham theta-burst TMS
Protocolo simulado para estimulação magnética transcraniana theta-burst no córtex pré-frontal dorsolateral (localização exata a ser determinada usando neuronavegação guiada por ressonância magnética)
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Este protocolo fornece pulsos theta-burst de um dispositivo falso (ou seja, na mesma velocidade e período de tempo, mas sem a saída magnética)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na conectividade funcional após a administração do TMS usando ressonância magnética funcional
Prazo: Uma hora
|
As alterações na conectividade cerebral serão avaliadas comparando exames de ressonância magnética funcional após TMS theta-burst e TMS sham theta-burst
|
Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos metabólitos cerebrais após a administração de TMS usando espectroscopia de RM
Prazo: Uma hora
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Usando exames de ressonância magnética, as alterações nos metabólitos no cérebro serão avaliadas após TMS theta-burst e TMS simulado
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- L14082014 SoM PAPsych
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