Kohdistetun Theta-purkauksen neuromodulaation fysiologian tutkiminen
keskiviikko 25. marraskuuta 2015 päivittänyt: Sarina Iwabuchi, Institute of Mental Health Nottingham
Tämä tutkimus pyrkii tutkimaan theta-purskeen transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) fysiologisia vaikutuksia terveiden kontrollien aivoissa toiminnallisen MRI:n ja spektroskopian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2TU
- Sarina Iwabuchi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei henkilökohtaista neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut aivovamma tai neurologinen häiriö
- Oletko koskaan kärsinyt epilepsiakohtauksesta
- Käytössäsi on ei-irrotettavat metalliset implantit
- Juo säännöllisesti yli 20 yksikköä alkoholia viikossa
- Käytä tällä hetkellä laittomia huumeita säännöllisesti
- Todennäköisesti raskaana
- Oletko koskaan kärsinyt vakavasta mielenterveyssairaudesta, kuten skitsofreniasta, vaikeasta masennuksesta tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä
- Käytä tällä hetkellä mitä tahansa psykotrooppista lääkettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: theta-purske TMS
Theta-Burst-protokolla transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (tarkka sijainti määritetään käyttämällä magneettiresonanssikuvauksen ohjaamaa neuronavigaatiota)
|
Tämä protokolla sisältää lyhyitä pulssijaksoja yhdistettynä pitkiin hiljaisiin jaksoihin.
|
|
Huijausvertailija: näennäinen theta-purske TMS
Huijausprotokolla dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren theta-purkauksen transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle (tarkka sijainti määritetään magneettiresonanssikuvauksen ohjaaman neuronavigoinnin avulla)
|
Tämä protokolla toimittaa theta-purskepulsseja valelaitteesta (eli samalla nopeudella ja aikakehyksellä, mutta ilman magneettista lähtöä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset toiminnallisissa yhteyksissä TMS:n annon jälkeen toiminnallisen MRI:n avulla
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Muutoksia aivojen yhteyksissä arvioidaan vertaamalla toiminnallisia MRI-skannauksia theta-purkaus TMS:n ja näennäisen theta-purkaus TMS:n jälkeen
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen metaboliiteissa TMS:n antamisen jälkeen MR-spektroskopiaa käyttämällä
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
MRI-skannausten avulla aivojen metaboliittien muutokset arvioidaan theta-purskeen TMS:n ja vale-TMS:n jälkeen
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarina Iwabuchi, PhD, University of Nottingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- L14082014 SoM PAPsych
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .